البلد: بلجيكا
اللغة: الهولندية
المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terbinafinehydrochloride 140,625 mg - Eq. Terbinafine 125 mg
Aurobindo SA-NV
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
125 mg
Tablet
Terbinafinehydrochloride 140.625 mg
Oraal gebruik
Terbinafine
CTI-code: 508373-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508373-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508373-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 508373-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-04-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERBINAFIN AB 125 MG TABLETTEN TERBINAFIN AB 250 MG TABLETTEN (terbinafine) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met u arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Terbinafin AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERBINAFIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Terbinafin AB behoort tot de groep anti-schimmel geneesmiddelen (antimycotica). Het wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties van de huid (inclusief tussen de vingers en de tenen) en van de nagels. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor terbinafine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U geeft borstvoeding U bent zwanger of probeert zwanger te worden. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Als u een lever- of nieraandoening heeft Als u psoriasis heeft Als u lupus erythematosus heeft (een auto-immuunziekte) Uw arts moet uw leverfunctie testen voordat u start met het innemen van terbinafine en elke 4 tot 6 weken tijdens de b اقرأ الوثيقة كاملة
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafin AB 125 mg tabletten Terbinafin AB 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 125 mg terbinafine (onder de vorm van 140,625 mg terbinafinehydrochloride) Elke tablet bevat 250 mg terbinafine (onder de vorm van 281,250 mg terbinafinehydrochloride) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. _125 mg_ _ _ _ _ : _ _ Witte tot gebroken witte, ronde (9,0 mm in diameter), ongecoate, biconvexe, afgeschuinde tablet met “D” op de ene zijde en “56” op de andere zijde. _250 mg_ : Witte tot gebroken witte, ronde (11,0 mm in diameter), ongecoate, biconvexe, afgeschuinde tablet met een breukstreep en “D” op de ene zijde en “74” op de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door terbinafinegevoelige dermatofyten in geval van _tinea corporis, tinea cruris en tinea pedis, _ waarbij orale behandeling nodig lijkt te zijn vanwege plaats, ernst en omvang van de infectie. Behandeling van onychomycose veroorzaakt door terbinafinegevoelige dermatofyten. Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antimycotica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering VOLWASSENEN : 250 mg eenmaal per dag. De duur van de behandeling varieert echter en is afhankelijk van de indicatie en de ernst van de infectie. _HUIDINFECTIES_ Duur van de behandeling De te verwachten duur van de behandeling is als volgt: _-_ _Tinea pedis _ (interdigitaal, plantair/moccasin type): 2 tot 6 weken _-_ _Tinea corporis_ : 2 tot 4 weken _-_ _Tinea cruris_ : 2 tot 4 weken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN De volledige verdwijning van de tekenen en de symptomen van de infectie manifesteert zich pas verscheidene weken na de mycologische genezing. _ONYCHOMYCOSE_ De behandelingsduur is meestal 6 weken tot 3 maand اقرأ الوثيقة كاملة