TERBIMAX®

البلد: كوبا

اللغة: الإسبانية

المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

العنصر النشط:

Clorhidrato de terbinafina

متاح من:

Laboratorios Celsius S.A..

ATC رمز:

D01AE15

INN (الاسم الدولي):

Clorhidrato de terbinafina

جرعة:

1 g/100 g

الشكل الصيدلاني:

Crema

المصنعة من قبل:

Laboratorios Celsius S.A..; Laboratorios Spefar S.A..

ملخص المنتج:

Estuche por 1 tubo de AL con 15 g.

الوضع إذن:

Cancelado

تاريخ الترخيص:

2018-01-31

خصائص المنتج

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TERBIMAX®
(Clorhidrato de terbinafina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_1,0 g/100 g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 15 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay.
LABORATORIO SPEFAR S.A., Montevideo, Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
006-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de enero de
2018
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene :
Clorhidrato de terbinafina
1,00 g
Alcohol cetoestearílico
Propilenglicol
12,00 g
10,40 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos tales como
Trichophyton.
Infecciones cutáneas por levaduras, principalmente del género
Cándida.
Pitiriasis versicolor causada por Pityrosporum orbiculare.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes.
PRECAUCIONES:
Debe evitarse todo contacto con los ojos.
La
Terbinafina
se
excreta
en
la
leche
materna,
por
lo
que
las
madres
que
reciban
Terbinafina no deberán amamantar a sus niños.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene Alcohol cetoestearilico, puede producir dermatitis de
contacto.
Contiene propilenglicol, puede causar irritación de la piel.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionalmente puede presentarse enrojecimiento, escozor o urticarias
en el lugar de la
aplicación; sin embargo, no es usual que se deba interrumpir el
tratamiento por este motivo.
Estos síntomas de poca importancia deben diferenciarse de las
reacciones alérgicas que
son poco frecuentes pero requieren interrupción del tratamiento.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Limpiar y secar la zona afectada y aplicar una fina capa de crema, 1 o
2 veces al día.
En caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital,
interglútea, inguinal) la zona
donde se aplicó la crema puede cubrirse con un tr