TERBIFUN 1% SOLUCION TOPICA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
06-10-2020

العنصر النشط:

CLORHIDRATO DE TERBINAFINA;

متاح من:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC رمز:

D01AE15

INN (الاسم الدولي):

HYDROCHLORIDE TERBINAFINE;

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION TOPICA

تركيب:

POR MILILITRO -

طريقة التعاطي:

TOPICA

الوحدات في الحزمة:

“Caja de cartulina con 01, 02, 03, 04, 05, 06, 10, 20 y 25 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 30 mL con bomba atom

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

المجموعة العلاجية:

Terbinafina

ملخص المنتج:

Presentación: Caja de cartulina con 01, 02, 03, 04, 05, 06, 10, 20 y 25 frascos de polietileno de alta densidad blanco x 30 mL con bomba atomizadora de polipropileno, cierre a rosca color blanco con sobretapa de polipropileno incoloro.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2025-08-26

خصائص المنتج

                                PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terbifun® 1% Solución Tópica
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL contiene:
Terbinafina Clorhidrato .……………… 1 g
Excipientes ………………………………… c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución Tópica
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terbinafina Clorhidrato está indicado para el tratamiento de la
_Tinea pedis_ (pie de atleta) en adultos (ver
sección 4.4).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica.
POSOLOGÍA:
_Adultos_: administración única.
Terbinafina Clorhidrato se aplica solo una vez y en ambos pies, aunque
las lesiones sólo sean visibles en
un pie. Esto asegura la erradicación del hongo (dermatofito) que
puede encontrarse en áreas del pie en
las que no se visualicen lesiones.
DOSIS EN POBLACIONES ESPECIALES:
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad de Terbinafina Clorhidrato en
niños. En consecuencia, no se recomienda
su uso en pacientes menores de 18 años de edad.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Los pacientes se deben lavar y secar ambos pies y ambas manos antes de
la aplicación de este
medicamento. Se debe aplicar primero en un pie, y después en el otro.
Empezar la aplicación por los dedos de los pies aplicando de forma
uniforme una capa fina alrededor y
entre los dedos del pie, después aplicar por la planta y los
laterales hasta unos 1,5 cm de altura a partir
de la planta del pie. Aplicarse de la misma forma en el otro pie, a
pesar de que la piel pueda parecer sana.
Dejar secar el medicamento de 1 a 2 minutos hasta que se forme una
película. A continuación, los
pacientes deben lavarse las manos. Terbinafina Clorhidrato no se debe
aplicar mediante masaje sobre la
piel.
Para obtener mejores resultados, el área tratada no se debe lavar
hasta pasadas 24 horas de la aplicación.
Por este motivo, se recomienda aplicar Terbinafina Clorhidrato
después de la ducha o baño
                                
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