TERANAR 5 MG TABLET, 14 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

terazosin hcl

متاح من:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC رمز:

G04CA03

INN (الاسم الدولي):

terazosin hcl

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

250mg

الوضع إذن:

Pasif

تاريخ الترخيص:

2007-11-10

نشرة المعلومات

KULLANMA TALİMATI
TERANAR
®_ _ 5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
5 mg terazosine eşdeğer terazosin hidroklorür
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, kroskarmeloz sodyum, cellactose 80, kırmızı
demir
oksit (E172), magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TERANAR_
_®_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TERANAR_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TERANAR_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TERANAR_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TERANAR
®_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her bir tablet 5 mg terazosine eşdeğer terazosin hidroklorür
içerir.
•
TERANAR
®
_ _
5 mg, blister ambalajda 30 tablet olarak sunulmaktadır.
•
TERANAR
®
_ _
alfa blokör adı verilen bir ilaç grubuna girmektedir.
•
Yüksek tansiyon şikayeti olan hastaların tedavisinde kullanılır.
Kan basıncının düşürülmesine
yardımcı olur.
1 / 7
•
Ayrıca yaşlı erkeklerde sık görülen selim prostat büyümesi
(SPH) (benign prostat hiperplazisi)
adı verilen durumun tedavisinde kullanılmaktadır. Prostat bezinin
çok büyümesi ve mesaneden
idrar
çıkışına
engel olması
bu duruma neden olmaktadır.
Selim prostat büyümesi idrar
akımının zayıf ya da kesintili

خصائص المنتج

1
/
15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERANAR
®
5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet, 5 mg terazosine eşdeğer terazosin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
35,00 mg
Kroskarmeloz sodyum
1.500 mg
Cellactose 80
105.765 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzü çentikli, kokusuz, kırmızı renkli, yuvarlak, bikonveks
tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TERANAR (terazosin hidroklorür) semptomatik benign prostat
hiperplazisinin bulgu ve
belirtilerinin giderilmesinde endikedir.
TERANAR
ayrıca
hipertansiyon
tedavisinde
de
endikedir.
TERANAR
tablet
hipertansiyonda tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla
birlikte kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
GENEL
TERANAR’ın
dozu
hastanın
bireysel
yanıtına
göre
ayarlanmalıdır.
Aşağıda
bu
ilacın
uygulamasına yönelik bir rehber verilmektedir:
_BA_
ş
_LANGIÇ DOZU _
Tüm hastalar için önerilen başlangıç dozu, yatarken alınan 1
mg’dır. Bu doz aşılmamalıdır.
Şiddetli hipotansif etki olasılığını en aza indirmek için bu
başlangıç doz uygulama rejimine
kesinlikle uyulmalıdır.
2
/
15
_SONRAKI DOZLAR _
_BENIGN PROSTAT HIPERPLAZISI (BPH) _
BPH'li hastalarda arzu edilen klinik yanıtın sağlanması için doz
yavaş yavaş artırılabilir.
Genel olarak önerilen doz aralığı, günde bir defa uygulanan 5 ile
10 mg'dır. Son dozdan
yaklaşık 24 saat sonrasında ölçülen idrar akış hızı,
BPH'deki yararlı etkinin önerilen doz
uygulama
aralığında
kalıcı
olduğunu
göstermiştir.
Semptomlarda
iyileşme
terazosin
hidroklorür ile tedaviye başlandıktan sonraki iki hafta gibi erken
bir sürede saptanır. Akış
hızında iyileşmeler biraz daha sonra görülebilir. Eğer TERANAR
uygulamasına birkaç gün
ya da daha uzun süreyle ara verilirse, tedaviye başlangıç doz
uygulama rejimi kullanılarak
başlanmalıdır