TERA-D3 50.000 I.U/15 ML ORAL ÇÖZELTİ, 15 ML

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

vitamin d3

متاح من:

TERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş.

ATC رمز:

A11CC05

INN (الاسم الدولي):

vitamin D3

نوع الوصفة الطبية :

Normal

المجال العلاجي:

colecalciferol

الوضع إذن:

Aktif

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

Sayfa 1 / 7
KULLANMA TALİMATI
TERA-D3 50.000 I.U./15 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir şişe (15 mL damla) 1,25 mg (50.000 I.U.) D3 vitamini
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Butilhidroksianisol, ayçiçek yağı
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TERA-D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TERA-D3’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TERA-D3 NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TERA-D3’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TERA-D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERA-D3 etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D
3
) içerir.
TERA-D3, damlalıklı 20 ml’lik cam şişe ile karton kutularda
kullanıma sunulmaktadır.
TERA-D3, D vitamini eksikliği tedavisinde
, idamesinde ve önlenmesinde kullanılır.
2. TERA-D3'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TERA-D3'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;

Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) var ise,

Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız,

İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız,

Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek
dozda kullanmamalısınız.

D hipervitaminozu (D vitaminin aşırı alınmasına ya da birikimine
bağ

خصائص المنتج

Sayfa 1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERA-D3 50.000 I.U./15 mL oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ
ETKIN MADDE:
Her bir şişe (15 ml) 50.000 I.U. vitamin D
3
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Açık sarı renkli, hafif karakteristik kokulu, yağlı solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TERA-D3, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve
profilaksisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
1
ml
TERA-D3
solüsyonu
25
damladır.
1
damla
TERA-D3
133,33
I.U.’dur.
İlacın
nasıl
kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun
tavsiyesine göre kullanınız.
YAŞ GRUBU
PROFILAKSI/İDAME
ÖNERILEN DOZ
D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU
İDAME TEDAVIDE VE
RISKLI GRUPLARIN
PROFILAKSISI IÇIN
TOLERE EDILEBILEN
EN YÜKSEK DOZ
GÜNLÜK TEDAVI
**
HAFTALIK
UYGULAMA
Yeni doğan
400 I.U./gün
(10µg/gün)
1000 I.U./gün
(25µg/gün)
YOK
1000 I.U./gün
(25µg/gün)
1 ay – 1 yaş
400 I.U./gün
(10µg/gün)
2000-3000 I.U./gün
(50-75 µg/gün)
YOK
1500 I.U./gün
(37.5 µg/gün)
1-10 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 µg/gün)
3000-5000 I.U./gün
( 75-125 µg/gün)
YOK
2000 I.U./gün
(50 µg/gün)
11-18 yaş
400-800*
I.U./gün
(10-20 µg/gün)
3000-5000 I.U./gün
( 75-125 µg/gün)
YOK
4000 I.U./gün
(100 µg/gün)
18 yaş üstü
erişkinler
600-1500
I.U./gün
(15-37.5 µg/gün)
7000-10.000
I.U./gün
( 175-250 µg/gün)
50.000
I.U./hafta
(1250
µg/hafta)***
4000 I.U./gün
(100 µg/gün)
Sayfa 2 / 9
*
_Gerektiğinde 1000 I.U.’ye çıkabilir. _
_**6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _
_*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U.
tek seferde haftalık doz olarak _
_6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 I.U.’den
fazla D vitamini kullanılması _
_önerilmez. _
UYGULAMA ŞEKLI:
TERA-D3 oral yoldan uygulanır.
Süt çocukları veya injeksiyon uygulanamayan kişilerde oral yol
tercih ed