البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10609 TEMOZOLOMID
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
L01AX03
10609 TEMOZOLOMID
140MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
TEMOZOLOMID
Kód SÚKL: 0183526 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183525 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0183524 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-05-15
Sp, zn. sukls323535/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TEMOZOLOMIDE GLENMARK 20 MG TVRDÉ TOBOLKY TEMOZOLOMIDE GLENMARK 100 MG TVRDÉ TOBOLKY TEMOZOLOMIDE GLENMARK 140 MG TVRDÉ TOBOLKY TEMOZOLOMIDE GLENMARK 180 MG TVRDÉ TOBOLKY TEMOZOLOMIDE GLENMARK 250 MG TVRDÉ TOBOLKY temozolomidum PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Temozolomide Glenmark a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Temozolomide Glenmark užívat 3. Jak se přípravek Temozolomide Glenmark užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Temozolomide Glenmark uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TEMOZOLOMIDE GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Temozolomide Glenmark obsahuje léčivou látku zvanou temozolomid. Toto léčivo je protinádorovou látkou. Temozolomide Glenmark se používá k léčbě specifických forem mozkových nádorů: - u dospělých s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem. Temozolomide Glenmark se používá nejprve v kombinaci s léčbou ozařováním (souběžná fáze léčby) a následně samostatně (monoterapeutická fáze léčby). - u dětí ve věku 3 let a starších a u dosp اقرأ الوثيقة كاملة
1/19 Sp. zn. sukls323535/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Temozolomide Glenmark 20 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 100 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 140 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 180 mg tvrdé tobolky Temozolomide Glenmark 250 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 20 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 140 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 180 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje temozolomidum 250 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 20 mg tvrdá tobolka obsahuje 384,3 mg laktózy. Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 61,7 mg laktózy. Jedna 140 mg tvrdá tobolka obsahuje 86,4 mg laktózy. Jedna 180 mg tvrdá tobolka obsahuje 111,1 mg laktózy. Jedna 250 mg tvrdá tobolka obsahuje 154,3 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Temozolomide Glenmark 20 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 0 mají oranžové neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo s označením „20“ vytištěným černým inkoustem na těle tobolky. Temozolomide Glenmark 100 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 0 mají fialové neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo s označením „100“ vytištěným černým inkoustem na těle tobolky. Temozolomide Glenmark 140 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 0 mají modré neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo s označením „140“ vytištěným černým inkoustem na těle tobolky. Temozolomide Glenmark 180 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 0 mají čokoládově hnědé neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo s označením „180“ vytištěným černým inkoustem na těle tobolky. 2/19 Temozolomide Glenmark 250 mg: tvrdé želatinové tobolky velikosti 0 mají bílé neprůhledné víčko a bílé neprůhledné tělo s označením „250“ vytištěným černým inkoustem na těle tobol اقرأ الوثيقة كاملة