TEMOZOD

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

TEMOZOLOMIDA

متاح من:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC رمز:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

INN (الاسم الدولي):

TEMOZOLOMIDA

المجال العلاجي:

CITOSTATICOS ALQUILANTES

ملخص المنتج:

20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 - 1468200430017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 - 1468200430051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 - 1468200430092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 - 1468200430130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 5 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 - 1468200430173 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2015-07-20

نشرة المعلومات

MODELO DE BULA – PACIENTE
TEMOZOD 20 MG, 100 MG, 140 MG & 250 MG
TEMOZOD
(TEMOZOLOMIDA)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
CÁPSULA GELATINOSA DURA
20 MG
100 MG
140 MG
250 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE
TEMOZOD 20 MG, 100 MG, 140 MG & 250 MG
TEMOZOD
TEMOZOLOMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura de 20 mg, 100 mg, 140 mg ou 250 mg em frascos
contendo 5 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
TEMOZOD 20 MG:
Cada cápsula contém:
temozolomida
..............................................................................................................................................................20
mg
Excipientes q.s.p.
....................................................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico e
ácido esteárico.
TEMOZOD
100 MG:
Cada cápsula contém:
temozolomida
............................................................................................................................................................100
mg
Excipientes q.s.p.
....................................................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico e
ácido esteárico.
TEMOZOD 140 MG:
Cada cápsula contém:
temozolomida
............................................................................................................................................................140
mg
Excipientes q.s.p.
....................................................................................................................................................1
cápsula
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico e
ácido esteárico.
TEMOZOD
250 MG:
Cada cápsula contém:
temozolomida
..........................................................

خصائص المنتج

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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL TEMOZOD 20 MG, 100 MG, 140 MG & 250 MG
TEMOZOD
(TEMOZOLOMIDA)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
CÁPSULA GELATINOSA DURA
20 MG
100 MG
140 MG
250 MG
_____________
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL TEMOZOD 20 MG, 100 MG, 140 MG & 250 MG
TEMOZOD
TEMOZOLOMIDA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura de 20 mg, 100 mg, 140 mg ou 250 mg em frascos
contendo 5 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
TEMOZOD 20 MG:
Cada cápsula contém:
temozolomida ...................................................20 mg
Excipientes q.s.p. ..............................................1
cápsula
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e água purificada.
TEMOZOD 100 MG:
Cada cápsula contém:
temozolomida ...................................................100 mg
Excipientes q.s.p. ..............................................1
cápsula
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e água purificada.
TEMOZOD
140 MG:
Cada cápsula contém:
temozolomida ...................................................140 mg
Excipientes q.s.p. ..............................................1
cápsula
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e água purificada.
TEMOZOD
250 MG:
Cada cápsula contém:
temozolomida ...................................................250 mg
Excipientes q.s.p. ..............................................1
cápsula
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico,
ácido esteárico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TEMOZOD
é indicado no tratamento de pacientes com:

glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente à
radioterapia e em adjuvância posterior.

glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma
anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia