Telmycar 80 mg + 12,5 mg Tabletki

البلد: بولندا

اللغة: البولندية

المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

العنصر النشط:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

متاح من:

Swyssi AG

ATC رمز:

C09DA07

INN (الاسم الدولي):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

جرعة:

80 mg + 12,5 mg

الشكل الصيدلاني:

Tabletki

ملخص المنتج:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482329; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991432188; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991432195; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482336

الوضع إذن:

2022-08-29

نشرة المعلومات

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TELMYCAR, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI
_Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telmycar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Telmycar
3.
Jak przyjmować lek Telmycar
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmycar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMYCAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Telmycar jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne,
telmisartan i hydrochlorotiazyd,
w jednej tabletce. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie
ciśnienie tętnicze.
-
Telmisartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd, należący do grupy tak zwanych tiazydowych leków
moczopędnych, zwiększa
wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych w
różnych narządach, co może w niektórych przypadkach być
przycz

خصائص المنتج

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmycar, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 180,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Podłużne, dwustronnie wypukłe, dwuwarstwowe tabletki niepowlekane,
z jedną warstwą barwy białej do
białawej i jedną warstwą barwy różowej, z wytłoczonym napisem
"L200". Warstwa barwy białej do
białawej może zawierać różowe plamki. Długość 16,2 mm,
szerokość 7,9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Telmycar (zawierający telmisartan w dawce
80 mg i hydrochlorotiazyd w
dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
kontrolowane w sposób wystarczający podczas monoterapii
telmisartanem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Telmycar należy stosować u pacjentów, u których ciśnienie
tętnicze nie jest dostatecznie kontrolowane
podczas monoterapii telmisartanem. Zaleca się oddzielne dostosowanie
dawki każdej substancji
czynnej, przed zastosowaniem produktu złożonego. Jeśli uzna się to
za klinicznie odpowiednie, można
rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na stosowanie produktu
złożonego.

Telmycar o mocy 80 mg+12,5 mg może być podawany raz na dobę,
pacjentom, u których
ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu
telmisartanu w dawce 80 mg.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Zaleca się okresowe kontrolowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności
wątroby, nie należy stosować
dawki większej niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochl