TELMODIP 80 MG/10 MG TABLET, TABLET, 28 ADET

البلد: تركيا

اللغة: التركية

المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

العنصر النشط:

telmisartan+amlodipin besilat

متاح من:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC رمز:

C09DB04

INN (الاسم الدولي):

losartan+amlodipine besylate

تاريخ الترخيص:

1970-01-01

نشرة المعلومات

1
KULLANMA TALİMATI
TELMODİP 80 MG / 10 MG TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 10 mg amlodipine eşdeğer
miktarda
13,86 mg amlodipin besilat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol (E421), sodyum hidroksit (E524), povidon, krospovidon,
magnezyum stearat içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TELMODİP_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TELMODİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TELMODİP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TELMODİP’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
TELMODİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TELMODİP, 80 mg/10 mg tablet beyaz, bikonveks, oblong, bir yüzü
çentikli tabletler
şeklindedir. Tabletler çentik sayesinde iki eşit doza
bölünebilir.
TELMODİP, blister ambalajlarda 28 tablet olarak piyasaya
sunulmaktadır.
TELMODİP tablet, telmisartan ve amlodipin olarak adlandırılan iki
etkin madde içerir. Her iki
madde de kan basıncınızın kontrolüne yardım eder:

Telmisartan, “anjiyotensin II reseptör antagonisti” olarak
adlandırılan ilaç grubuna
dahildir. Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilir ve kan
damarlarının daralmasına,
böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. Telmisartan,
anjiyotensin II maddesinin
bu etkisini enge

خصائص المنتج

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TELMODİP 80 mg/10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 80 mg telmisartan ve 10 mg amlodipin’e eşdeğer 13,86 mg
amlodipin besilat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, bikonveks, oblong,
bir yüzü çentikli tabletler.
Tabletler çentik sayesinde iki eşit doza bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır:
Ekleme tedavisi olarak:
TELMODİP, kan basıncı amlodipin ile yeterince kontrol edilemeyen
erişkin hastalarda endikedir
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Replasman tedavisi olarak:
Telmisartan ve amlodipini ayrı tabletler halinde alan erişkin
hastalar, bunun yerine, aynı dozlardaki
bileşenleri içeren TELMODİP tablet kullanabilirler.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
TELMODİP’in önerilen dozu günde bir tablettir.
Önerilen maksimum doz, günde bir tablet TELMODİP 80 mg/10mg’dır.
TELMODİP uzun süreli tedavi için endikedir.
Ekleme tedavisi olarak:
Kan
basıncı
40
mg
telmisartan
ve
10
mg
amlodipin
birlikte
kullanıldığı
tedavilerle
veya
telmisartan-amlodipin kombinasyonu 80 mg/5 mg ile yeterince kontrol
edilemeyen hastalarda,
TELMODİP 80 mg/10 mg kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
2
Sabit doz kombinasyonuna geçmeden önce her bir bileşenle (yani
amlodipin ve telmisartan) tek
tek doz ayarlaması yapılması önerilir. Klinik olarak uygun
olduğunda, monoterapiden sabit doz
kombinasyonuna doğrudan geçiş yapılabilir.
10 mg amlodipin ile tedavi edilen hastalarda ödem gibi amlodipin
dozunu sınırlayan herhangi bir
advers etki oluşması halinde, bu hastalar günde bir kez 40 mg
telmisartan ve 5 mg amlodipinin
birlikte
kullanıldığı
tedaviye
(1/2
tablet)
geçirilebilir.
Böylece,
genel
olarak
beklenen
antihipertansif etki azalmadan amlodipin dozu düşürülmüş olur.
Replasman tedavisi:
Telmisartan
v