TELASSMO 40MG/10MG Tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

متاح من:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC رمز:

C09DB04

INN (الاسم الدولي):

13774 TELMISARTAN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

جرعة:

40MG/10MG

الشكل الصيدلاني:

Tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

TELMISARTAN A AMLODIPIN

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0133984 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133981 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133987 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133986 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133980 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133985 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133983 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133982 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2017-01-18

نشرة المعلومات

1
sp.zn. sukls94657/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TELASSMO 40 MG/5 MG TABLETY
TELASSMO 40 MG/10 MG TABLETY
TELASSMO 80 MG/5 MG TABLETY
TELASSMO 80 MG/10 MG TABLETY
telmisartanum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Telassmo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Telassmo
užívat
3.
Jak se přípravek Telassmo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Telassmo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TELASSMO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Telassmo obsahuje dvě léčivé látky nazývané
telmisartan a amlodipin. Obě tyto látky
pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Telmisartan
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
„antagonisté
(blokátory)
receptoru
angiotensinu II“. Angiotensin II je látka vznikající v těle,
která způsobuje zúžení cév, což vede
ke zvýšení krevního tlaku. Telmisartan působí blokádu účinku
angiotensinu II, takže dochází
k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév, což zabraňuje
jejich zúž

خصائص المنتج

1
sp.zn. sukls94657/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telassmo 40 mg/5 mg tablety
Telassmo 40 mg/10 mg tablety
Telassmo 80 mg/5 mg tablety
Telassmo 80 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Telassmo 40 mg/5 mg
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Telassmo 40 mg/10 mg
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a amlodipinum 10 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Telassmo 80 mg/5 mg
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 5 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Telassmo 80 mg/10 mg
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a amlodipinum 10 mg (ve
formě amlodipini besilas).
Pomocné látky se známým účinkem
Telassmo 40 mg/5 mg
Jedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 146,54 mg sorbitolu.
Telassmo 40 mg/10 mg
Jedna tableta obsahuje 57 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 146,54 mg sorbitolu.
Telassmo 80 mg/5 mg
Jedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 293,08 mg sorbitolu.
Telassmo 80 mg/10 mg
Jedna tableta obsahuje 114 mg laktosy (ve formě monohydrátu laktosy)
a 293,08 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
40 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna
strana tablety je hnědožlutá,
mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s
vyraženou značkou „K3“. Rozměry:
16 mm
×
8,5 mm.
40 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna
strana tablety je hnědožlutá,
mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá a s
vyraženou značkou „K2“. Rozměry:
16 mm × 8,5 mm.
80 mg/5 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna
strana tablety je hnědožlutá,
mramorovaná. Druhá strana tablety je bílá nebo téměř bílá.
Rozměry: 18 mm × 9 mm.
80 mg/10 mg: Oválné, mírně bikonvexní, dvouvrstvé tablety. Jedna
strana tablety je hnědožlutá,
mramorovaná. Druhá stra