TEICO 200 mg Pdre p.prep.injectable

البلد: تونس

اللغة: الفرنسية

المصدر: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

العنصر النشط:

TEICOPLANINE

متاح من:

LES LABORATOIRES MEDIS

INN (الاسم الدولي):

TEICOPLANINE

جرعة:

200 mg

الشكل الصيدلاني:

Pdre p.prep.injectable

الوحدات في الحزمة:

B/1FL+SLVT /3.2 ml

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

المجال العلاجي:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

الخصائص العلاجية:

TEICO est indiqué chez les adultes et les enfants dès la naissance pour le traitement parentéral des infections suivantes : -Infections compliquées de la peau et des tissus mous, -Infections ostéoarticulaires, -Pneumonies nosocomiales, -Pneumonies communautaires, -Infections urinaires compliquées, -Endocardite infectieuse, -Péritonite associée à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA), -Bactériémie survenant en association à l'une des indications mentionnées ci-dessus. Teicoplanine est également indiqué comme alternative thérapeutique orale dans le traitement des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium difficile. Dans certains cas, la teicoplanine doit être administrée en association à d'autres antibactériens. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

ملخص المنتج:

Classement VEIC: Essentiel

تاريخ الترخيص:

2010-08-02

نشرة المعلومات

TEICO 200 MG
-
TEICO 400 MG
Teico 200 & 400 mg.indd 1
19/11/12 14:18:25
SPECIALTIES
PR
ESENTATIONS
M.A NUMBERS
TEICO 200 MG
Box of 01 lyophilized vial + 1 ampoule of solvent (WFI).
923 361 1H
TEICO 400 MG
Box of 01 lyophilized vial + 1 ampoule of solvent (WFI).
923 361 2H
TEICO 200 MG
Box of 10 lyophilized vial
TEICO 400 MG
Box of 10 lyophilized vial
Code NO0050
V00
TEICOPLANIN
1. WHAT ARE TEICO 200MG AND TEICO 400MG?
PHARMACEUTICAL FORM
TEICO 200 MG
and
TEICO 400 MG
are presented in lyophilized powder and solution for parenteral use.
Pharmaco-therapeutic class
Teicoplanin is an antibacterial antibiotic belonging to glycopeptides
family.
COMPOSITION
TEICO 200 MG
TEICO 400 MG
A LYOPHILIZED VIAL CONTAINS
TEICOPLANIN
200
mg
400
mg
EXCIPIENTS
s.q.
s.q.
AN AMPOULE OF SOLVENT CONTAINS
Water for injectable preparation
......................................................................................................
3,2 ml
2. IN WHICH CASE CAN TEICO 200MG AND TEICO 400MG BE USED?
TEICO is an antibiotic. It contains a medicine called
‘teicoplanin’. It works by killing the bacteria that
cause infections in your body.
TEICO is used in adults and children (including newborn babies) to
treat bacterial infections of:
-
the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue’
-
the bones and joints
-
the lung
-
the urinary tract
-
the heart - sometimes called ‘endocarditis’
-
the abdominal wall – peritonitis
-
the blood, when caused by any of the conditions listed above
TEICO can be used to treat some infections caused by ‘Clostridium
difficile’ bacteria in the gut. For this,
the solution is taken by mouth.
3. WHAT IS NECESSARY TO BE KNOWN BEFORE TAKING TEICO 200MG AND TEICO
400MG?
CONTRAINDICATIONS
ABSOLUTE:
- Hypersensitivity to teicoplanin
- Newborn
RELATIVE:
Breastfeeding
WARNINGS AND PRECAUTIONS OF USE
• The dosage should be adapted in case of renal insufficiency
• In the case of prolonged and/or high doses treatment, a regular
monitoring of bloodlines (especially during
the first month o

خصائص المنتج

1/14
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet
indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TEICO 200 MG, POUDRE POUR USAGE PARENTÉRALE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour préparation injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS
THÉRAPEUTIQUES
TEICO est indiqué chez les adultes et les enfants dès la naissance
pour le traitement parentéral des
infections suivantes: · infections compliquées de la peau et des
tissus mous, · infections ostéoarticulaires, ·
pneumonies nosocomiales, · pneumonies communautaires, · infections
urinaires compliquées, · endocardite
infectieuse, · péritonite associée à une dialyse péritonéale
continue ambulatoire (DPCA), · bactériémie
survenant en association à l'une des indications mentionnées
ci-dessus. TEICO est également indiqué
comme alternative thérapeutique orale dans le traitment des
diarrhées et colites associées à une infection à
Clostridium difficile. Dans certains cas, la teicoplanine doit être
administrée en association à d'autres
antibactériens.
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4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose et la durée du traitement doivent être adaptées selon le
type et la sévérité de l’infection et la
réponse clinique du patient, et selon des facteurs liés au patient
tels que l’âge et la fonction rénale.
MESURE DES
CONCENTRATIONS
SÉRIQUES
Les concentrations sériques résiduelles de teicoplanine doivent
être surveillées à l’état d’équilibre après
administration de la dernière dose de charge afin de vérifier que la
concentration s�