TECNOCRIS

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

SULFATO DE VINCRISTINA

متاح من:

ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A

ATC رمز:

ALCALOIDE DA VINCA

INN (الاسم الدولي):

SULFATE, VINCRISTINE

المجال العلاجي:

ALCALOIDE DA VINCA

ملخص المنتج:

1 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML (EMB HOSP)  - 1221400170044 - - - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Cancelado/Caduco

تاريخ الترخيص:

2001-06-04

نشرة المعلومات

TECNOCRIS®
1 MG/ML SULFATO DE VINCRISTINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
FABRICADO EM: FAPASA
REGISTRADO POR: ZODIAC
1
TECNOCRIS
®
SULFATO DE VINCRISTINA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Tecnocris
®
(sulfato de vincristina) é apresentado em embalagem com 1
frasco-ampola contendo 1 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de
Tecnocris
®
(sulfato de vincristina) contém:
sulfato de vincristina ................................. 1 mg/mL*
Excipientes: manitol, metilparabeno, propilparabeno, ácido acético,
acetato de sódio, água para injetável.
*equivalente a aproximadamente 0,894 mg de vincristina base INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tecnocris
®
(sulfato de vincristina)
pode ser utilizado como quimioterapia combinada no tratamento de:
leucemia aguda (proliferação anormal de leucócitos), Doença de
Hodgkin (tumor maligno que atinge os
linfonodos), linfomas malignos não Hodgkin (tipos linfocíticos, de
células mistas, histiocíticos, não
diferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma (tumor maligno
formado de fibras musculares),
neuroblastoma (tumor maligno formado por células precursoras dos
neurônios), tumor de Wilms (tumor
maligno presente nos rins), sarcoma osteogênico (tumor maligno com
produção anormal de tecido ósseo),
micose fungoide (tumores fungosos presentes na pele), sarcoma de Ewing
(tumor maligno presente
frequentemente em ossos), carcinoma de cervix uterino (câncer de colo
do útero), câncer de mama,
melanoma maligno (câncer de pele), carcinoma “oat cell” de
pulmão (câncer de pulmão de pequenas
células) e de tumores ginecológicos de infância (tumores
localizados na genitália feminina).
Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira
(manchas vermelhas ou violetas na pele de
origem
desconhecida),
que
não
apresentem
melhora
com
o
tratamento
convencional,
podem
ser
beneficiados com o uso desse medicamento.
Tecnocris
®
também poderá ser utilizado em conjunto com outros medicamentos

خصائص المنتج

TECNOCRIS
®
1MG/ML
SULFATO DE VINCRISTINA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
FABRICADO EM: FAPASA
REGISTRADO POR: ZODIAC
1
TECNOCRIS
®
SULFATO DE VINCRISTINA
APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Tecnocris
®
(sulfato de vincristina) é apresentado em embalagem com 1
frasco-ampola contendo 1 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Tecnocris
®
(sulfato de vincristina) contém:
sulfato de vincristina ................................. 1 mg/mL*.
Excipientes: manitol, metilparabeno, propilparabeno, ácido acético,
acetato de sódio, água para injetável.
*equivalente a aproximadamente 0,894 mg de vincristina base
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tecnocris
®
(sulfato de vincristina) pode ser utilizado como quimioterapia
combinada na leucemia linfoide aguda, Doença de Hodgkin, linfomas
malignos
não
Hodgkin
(tipos
linfocíticos,
de
células
mistas,
histiocíticos,
não
diferenciados,
nodulares
e
difusos),
rabdomiossarcoma,
neuroblastoma, tumor de Wilms, sarcoma osteogênico, micose fungóide,
sarcoma de Ewing, carcinoma de cervix uterino, câncer de mama,
melanoma maligno, carcinoma “oat cell” de pulmão e tumores
ginecológicos de infância.
Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira,
resistentes ao tratamento convencional, podem ser beneficiados com o
uso desse
medicamento.
Tecnocris
®
, também poderá ser utilizado em conjunto com outros medicamentos
para o tratamento de algumas neoplasias pediátricas, tais como:
neuroblastoma, sarcoma osteogênico, sarcoma de Ewing,
rabdomiossarcoma, tumor de Wilms, doença de Hodgkin, linfoma não
Hodgkin,
carcinoma embrionário de ovário e rabdomiossarcoma de útero.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico publicado no JCO, a combinação de vincristina com
prednisona foi superior à utilização isolada de melfalano, em
termos de
sobrevida, no tratamento do mieloma múltiplo inicial.
A utilização de protocolos contendo carboplatina e vincristina é
eficaz no tratamento de glioma