TARO-TÉMOZOLOMIDE Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Témozolomide

متاح من:

TARO PHARMACEUTICALS INC

ATC رمز:

L01AX03

INN (الاسم الدولي):

TEMOZOLOMIDE

جرعة:

5MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Témozolomide 5MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

5/20

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2015-07-08

خصائص المنتج

TARO-TEMOZOLOMIDE (témozolomide)
Page
1
de
58
MONOGRAPHIE DE
P
R
ODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
P
A
T
IE
NTS
PR
TARO-TEMOZOLOMIDE
capsules de
t
émozolomide
capsules à 5 mg, à 20 mg, à 100 mg, à 140 mg et à 250 mg, par
voie
or
al
e
A
n
t
inéoplasique
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive, Brampton
Ontario (Canada) L6T 1C1
Date de l’autorisation initiale
:
8 juillet 2015
Date de révision
:
15 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268736
TARO-TEMOZOLOMIDE (témozolomide)
Page
2
de
58
MODIFICATIONS IMPORTANTES
RÉCEMMENT
APPORTÉES
À LA
MONO
GR
AP
HIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des
femmes et des hommes
2021-08
TABLEAU
DES
MA
T
IÈ
R
E
S
LES SECTIONS OU
SOUS-SECTIONS
QUI NE SONT PAS
PERTINENTES
AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE
S
O
NT
PAS
É
NUM
ÉR
ÉE
S
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES
RÉCEMMENT
APPORTÉES
À LA
MONOGRAPHIE
.................................
2
TABLEAU
DES
MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I :
RENSEIGNEMENTS
POUR LE
PROFESSIONNEL
DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................4
1.1
Enfants
................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................
4
2
CON
TR
E
-
IND
IC
AT
IONS
............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS IMP
OR
TA
NTE
S
.....................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION
...........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................