TARKA 240 mg/2 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

trandolapril; verapamil

متاح من:

Abbott Laboratories Kft.

ATC رمز:

C09BB10

INN (الاسم الدولي):

trandolapril; verapamil

الوحدات في الحزمة:

28x

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

28x OGYI-T-05736 / 02

الوضع إذن:

Fix kombináció

تاريخ الترخيص:

2007-08-24

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TARKA 240 MG/2 MG FILMTABLETTA
verapamil-hidroklorid/trandolapril
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tarka 240 mg/2 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tarka 240 mg/2 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tarka 240 mg/2 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tarka 240 mg/2 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TARKA 240 MG/2 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Elhúzódó hatóanyag-felszabadulású verapamil-hidrokloridot és
trandolaprilt tartalmaz.
Magas vérnyomás csökkentésére alkalmas, kétkomponensű
gyógyszer.
Hatóanyagai, a kalcium-csatorna blokkoló verapamil és a
renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszerre
ható trandolapril, melyek önmagukban is vérnyomáscsökkentő
hatású szerek.
2.
TUDNIVALÓK A TARKA 240 MG/2 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TARKA 240 MG/2 MG FILMTABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a verapamil-hidrokloridra és/vagy
trandolaprilra vagy a
Tarka 240 mg/2 mg filmtabletta bármely egyéb összetevőjére (lásd
6.),

ha orvosa által tudatott II. vagy III. fokú ingerület-vezetési
blokkja, szik szinusz szindrómája van
pacemaker kezelés nélkül,
�

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TARKA 240 MG/2 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
240 mg verapamil-hidroklorid és 2,00 mg trandolapril
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Okkersárga, ovális, mindkét oldalán domború, kétrétegű
filmtabletták, egyik oldalukon Knoll logóval
és „242” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hipertónia. Alkalmazása javasolt akkor is, ha a magas
vérnyomás nem megfelelően
kezelhető önmagában adott verapamil-hidrokloriddal.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolása akkor ajánlott, ha a beteg vérnyomása
verapamil-hidroklorid monoterápiában nem
stabilizálható. Javasolt az összetevőkkel végzett
dózis-titrálás. Amennyiben klinikailag indokolt,
monoterápiáról fix kombinációra való áttérés mérlegelendő.
Szokásos napi adagja egy tabletta, amit reggel, naponta
megközelítőleg azonos időpontban, étkezés
előtt fél órával kell bevenni. A tablettát szétrágás nélkül,
egészben kell lenyelni.
A Tarka alkalmazása gyermekek és 18 éven aluliak esetében
ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Adagolás idős korban: (lásd 4.4 )
Beszűkült vesefunkció: (lásd 4.3).
Májelégtelenség: (lásd 4.3 és 4.4).
4.3
ELLENJAVALLATOK

ismert túlérzékenység verapamillal és/vagy trandolaprillal, a
készítmény bármely
segédanyagával, illetve egyéb ACE- gátlóval szemben,

angioneurotikus ödéma korábbi ACE-gátló kezelés során,

veleszületett/idiopátiás angioneurotikus ödéma,

kardiogén sokk,

nemrégiben lezajlott szövődményes myocardialis infarctus,

II. vagy III. fokú AV blokk pacemaker nélkül,

SA blokk,

sick sinus szindróma pacemaker nélkül,

congestiv szívelégtelenség,

járulékos köteg okozta pitvarlebegés/fibrilláció (pl. WPW
szindróma),

súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/min),
13215/40/07.

dialízis,

ascitessel járó májcir