TARGIN 30 MG/15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

OXICODONA HIDROCLORURO, NALOXONA HIDROCLORURO

متاح من:

Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

ATC رمز:

N02AA55

INN (الاسم الدولي):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE, NALOXONE HYDROCHLORIDE

تركيب:

Excipientes: ESTEARILICO, ALCOHOL,LACTOSA MONOHIDRATO

المجال العلاجي:

OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Oxicodona y naloxona

ملخص المنتج:

TARGIN 30 MG/15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos Autorizado 26/11/2015 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2015-11-25

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TARGIN 30 MG/15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Targin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Targin
3. Cómo tomar Targin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Targin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TARGIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Targin es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa
que sus principios activos se liberan
durante un período prolongado de tiempo. Su acción dura 12 horas.
Se le ha recetado Targin para el tratamiento del dolor intenso, que
sólo se puede tratar adecuadamente con
analgésicos opioides. Se añade hidrocloruro de naloxona para
contrarrestar el estreñimiento.
Estos comprimidos son sólo para uso en adultos.
Cómo funcionan estos comprimidos
Estos comprimidos contienen hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro
de naloxona como principios
activos. Hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto
analgésico de Targin; se trata de un
analgésico potente del grupo de los opioides. El segundo principio
activo de Targin, hidrocloruro de
naloxona, tiene la función de contrarrestar el estreñimiento. La
disfunción intestinal (por ejemplo,
estreñimiento) es un efecto adverso habitual del tratamiento con
analgésicos opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TARGIN No to

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Targin 2,5 mg/1,25 mg comprimidos de liberación prolongada
Targin 15 mg/7,5 mg comprimidos de liberación prolongada
Targin 30 mg/15 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Targin 2,5 mg/1,25 mg_
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2,5 mg de
hidrocloruro de oxicodona, equivalentes a
2,25 mg de oxicodona, y 1,25 mg de hidrocloruro de naloxona como 1,37
mg de hidrocloruro de naloxona
dihidrato equivalentes a 1,13 mg de naloxona.
_Targin 15 mg/7,5 mg_
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 15 mg de
hidrocloruro de oxicodona, equivalentes a
13,5 mg de oxicodona, y 7,5 mg de hidrocloruro de naloxona como 8,24
mg de hidrocloruro de naloxona
dihidrato equivalentes a 6,75 mg de naloxona.
_Targin 30 mg/15 mg_
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 30 mg de
hidrocloruro de oxicodona, equivalentes a
27 mg de oxicodona, y 15 mg de hidrocloruro de naloxona como 16,48 mg
de hidrocloruro de naloxona
dihidrato equivalentes a 13,5 mg de naloxona.
_Targin 2,5 mg/1,25 mg_
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación
prolongada contiene 34,1 mg de lactosa
anhidra.
_Targin 15 mg/7,5 mg_
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación
prolongada contiene 53,0 mg de lactosa
anhidra.
_Targin 30 mg/15 mg_
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación
prolongada contiene 36,5 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
_Targin 2,5 mg/1,25 mg_
Comprimidos de liberación prolongada, redondos, de 5 mm de diámetro,
de color amarillo claro.
_Targin 15 mg/7,5 mg_
Comprimidos de liberación prolongada, oblongos, con una longitud
nominal de 9,5 mm, de color gris, con
“OXN” marcado en una cara y “15” en la otra.
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_Targin 30 mg/15 mg_
Comprimidos de liberación prolongada, oblongos, con una longitud
nominal de 9,5 mm, de color marrón,
con “OXN”