البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXICODONA HIDROCLORURO, NALOXONA HIDROCLORURO
Mundipharma Pharmaceuticals S.L.
N02AA55
OXYCODONE HYDROCHLORIDE, NALOXONE HYDROCHLORIDE
Excipientes: ESTEARILICO, ALCOHOL,LACTOSA MONOHIDRATO
OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Oxicodona y naloxona
TARGIN 2,5 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 56 comprimidos Autorizado 26/11/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-11-25
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TARGIN 2,5 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Hidrocloruro de oxicodona/hidrocloruro de naloxona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Targin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Targin 3. Cómo tomar Targin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Targin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TARGIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Targin es un comprimido de liberación prolongada, lo que significa que sus principios activos se liberan durante un período prolongado de tiempo. Su acción dura 12 horas. Se le ha recetado Targin para el tratamiento del dolor intenso, que sólo se puede tratar adecuadamente con analgésicos opioides. Se añade hidrocloruro de naloxona para contrarrestar el estreñimiento. Estos comprimidos son sólo para uso en adultos. Cómo funcionan estos comprimidos Estos comprimidos contienen hidrocloruro de oxicodona e hidrocloruro de naloxona como principios activos. Hidrocloruro de oxicodona es responsable del efecto analgésico de Targin; se trata de un analgésico potente del grupo de los opioides. El segundo principio activo de Targin, hidrocloruro de naloxona, tiene la función de contrarrestar el estreñimiento. La disfunción intestinal (por ejemplo, estreñimiento) es un efecto adverso habitual del tratamiento con analgésicos opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TARGIN No اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Targin 2,5 mg/1,25 mg comprimidos de liberación prolongada Targin 15 mg/7,5 mg comprimidos de liberación prolongada Targin 30 mg/15 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Targin 2,5 mg/1,25 mg_ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 2,5 mg de hidrocloruro de oxicodona, equivalentes a 2,25 mg de oxicodona, y 1,25 mg de hidrocloruro de naloxona como 1,37 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato equivalentes a 1,13 mg de naloxona. _Targin 15 mg/7,5 mg_ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 15 mg de hidrocloruro de oxicodona, equivalentes a 13,5 mg de oxicodona, y 7,5 mg de hidrocloruro de naloxona como 8,24 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato equivalentes a 6,75 mg de naloxona. _Targin 30 mg/15 mg_ Cada comprimido de liberación prolongada contiene 30 mg de hidrocloruro de oxicodona, equivalentes a 27 mg de oxicodona, y 15 mg de hidrocloruro de naloxona como 16,48 mg de hidrocloruro de naloxona dihidrato equivalentes a 13,5 mg de naloxona. _Targin 2,5 mg/1,25 mg_ Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación prolongada contiene 34,1 mg de lactosa anhidra. _Targin 15 mg/7,5 mg_ Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación prolongada contiene 53,0 mg de lactosa anhidra. _Targin 30 mg/15 mg_ Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación prolongada contiene 36,5 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada _Targin 2,5 mg/1,25 mg_ Comprimidos de liberación prolongada, redondos, de 5 mm de diámetro, de color amarillo claro. _Targin 15 mg/7,5 mg_ Comprimidos de liberación prolongada, oblongos, con una longitud nominal de 9,5 mm, de color gris, con “OXN” marcado en una cara y “15” en la otra. 2 de 17 _Targin 30 mg/15 mg_ Comprimidos de liberación prolongada, oblongos, con una longitud nominal de 9,5 mm, de color marrón, con “OXN” اقرأ الوثيقة كاملة