Taptiqom 15 µg/ml - 5 mg/ml oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Timololmaleaat 6,84 mg - Eq. Timolol 5 mg; Tafluprost 0,015 mg

متاح من:

Santen Oy

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

Timolol Maleate; Tafluprost

جرعة:

15 µg/ml - 5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

تركيب:

Timololmaleaat 6.84 mg; Tafluprost 0.015 mg

طريقة التعاطي:

Oculair gebruik

المجال العلاجي:

Timolol, Combinations

ملخص المنتج:

CTI-code: 465680-01 - De grootte van de verpakking: 30 x 0.3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 465680-02 - De grootte van de verpakking: 90 x 0.3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Nee

تاريخ الترخيص:

2014-10-29

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TAPTIQOM 15 MICROGRAM/ML + 5 MG/ML
OOGDRUPPELS, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR EENMALIG GEBRUIK
tafluprost/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Taptiqom en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TAPTIQOM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT VOOR EEN SOORT MEDICIJN IS HET EN HOE WERKT HET?
Taptiqom oogdruppels bevatten tafluprost en timolol. Tafluprost
behoort tot een groep van medicijnen
die prostaglandineanalogen worden genoemd en timolol behoort tot een
groep van medicijnen die
bètablokkers worden genoemd. Tafluprost en timolol werken samen en
verlagen de druk in het oog.
Taptiqom wordt gebruikt wanneer de druk in het oog te hoog is.
WAAR IS UW MEDICIJN VOOR?
Taptiqom wordt gebruikt om bij volwassenen een type glaucoom te
behandelen dat
openhoekglaucoom wordt genoemd en ook een aandoening die bekend staat
als oculaire hypertensie.
Deze beide aandoeningen worden in verband gebracht met een toename van
de druk binnen in uw oog
en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen aantasten.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch v

خصائص المنتج

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Taptiqom 15 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing in
verpakking voor eenmalig gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing bevat: 15 microgram tafluprost en 5 mg timolol
(onder de vorm van maleaat).
Eén verpakking voor eenmalig gebruik (0,3 ml) oogdruppels, oplossing,
bevat 4,5 microgram
tafluprost en 1,5 mg timolol. Eén druppel (ongeveer 30 µl) bevat
ongeveer 0,45 microgram tafluprost
en 0,15 mg timolol.
Hulpstof met bekend effect: Één ml oogdruppels, oplossing bevat 1,3
mg fosfaten en één druppel
bevat ongeveer 0,04 mg fosfaten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing in verpakking voor eenmalig gebruik
(oogdruppels).
Een heldere, kleurloze oplossing met een pH van 6,06,7 en een
osmolaliteit van 290370 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vermindering van de intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten
met openhoekglaucoom of
oculaire hypertensie, die onvoldoende reageren op een topische
monotherapie met bètablokkers of
prostaglandineanalogen, en die een combinatietherapie nodig hebben, en
die voordeel zouden hebben
van oogdruppels zonder conserveringsmiddel.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in de
conjunctivaalzak van het (de)
aangedane oog (ogen).
Indien één dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden
voortgezet met de volgende dosis, zoals
gepland. De dosis mag niet meer zijn dan één druppel per dag in het
(de) aangedane oog (ogen).
Taptiqom is een steriele oplossing zonder conserveringsmiddel, verpakt
in een verpakking voor
eenmalig gebruik. Uitsluitend voor eenmalig gebruik, één verpakking
is voldoende om beide ogen te
behandelen. De nietgebruikte oplossing moet onmiddellijk na gebruik
worden weggegooid.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van Taptiqom bij kinderen en
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gege