Tantum Verde

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

benzidamin

متاح من:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

ATC رمز:

A01AD02

INN (الاسم الدولي):

benzidamin

الوحدات في الحزمة:

rastvor za grgljanje/ispiranje usta; 1.5mg/mL; boca staklena, 1x240mL

نوع الوصفة الطبية :

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

المصنعة من قبل:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ملخص المنتج:

JKL: 4120377

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2023-04-25

نشرة المعلومات

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TANTUM VERDE
®
, 1,5 MG/ML, RASTVOR ZA GRGLJANJE/ISPIRANJE USTA
BENZIDAMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tantum Verde i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tantum Verde
3.
Kako se primenjuje lek Tantum Verde
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tantum Verde
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TANTUM VERDE I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca, benzidamin, ublažava bol i ima izraženo
protivzapaljenjsko i analgetsko dejstvo. Lako
prodire u zapaljeno tkivo i ublažava simptome zapaljenja i otežanog
gutanja. Brzo dolazi do popuštanja bola.
Lek je namenjen za orofaringealnu upotrebu.
Lek Tantum Verde, 1,5 mg/mL, rastvor za grgljanje/ispiranje usta je
bistar rastvor zelene boje, mirisa na
mentol. Nalazi se u staklenoj boci 240 mL. Rastvor je namenjen za
simptomatsko lečenje bolnih zapaljenja u
predelu usta i grla, na primer kod infekcija sluzokože usne duplje i
grla naročito tokom prehlade i nakon
stomatoloških intervencija (npr. uklanjanja karijesa ili vađenja
zuba).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TANTUM VERDE
LEK TANTUM VERDE NE SMETE PRIMENJIVATI:
Lek Tantum Verde ne smete primenjivati ako ste preosetljivi
(alergični) na aktivnu supstancu ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci o

خصائص المنتج

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tantum Verde
®
, 1,5 mg/mL, rastvor za grgljanje/ispiranje usta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora sadrži:
1,5 mg benzidamin-hidrohlorida što odgovara 1,34 mg benzidamina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat,
aroma nane (benzilalkohol, cinamil
alkohol, citral, citronelol, geraniol, izoeugenol, linalol, eugenol i
D-limonen).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za grgljanje/ispiranje usta.
Izgled: bistar rastvor, zelene boje mirisa na mentol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija iritacije/inflamacije orofaringealnog trakta,
uključujući i one povezane sa bolom (kao
što su gingivitis, stomatitis, faringitis) kao i nakon stomatoloških
intervencija (kako ekstrakcije zuba i/ili
hirurških intervencija u stomatologiji tako i konzervativnih
procedura).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
Dva do tri puta dnevno sa 15 mL (1 kašika) nerazblaženog leka Tantum
Verde rastvora ispirati usta ili
grgljati 20-30 sekundi. Nakon upotrebe, rastvor ispljunuti iz usta
(videti u nastavku odeljka Način primene).
Pedijatrijska populacija
_Deca od 6 i više godina_
Kod dece koja mogu da primenjuju ovaj farmaceutski oblik, može se
primeniti doziranje kao kod odraslih.
Odrasli treba da nadgledaju primenu kod dece, kako bi se osigurala
pravilna primena leka.
_Deca mlađa od 6 godina_
Lek Tantum Verde, rastvor za grgljanje/ispiranje usta nije pogodan za
primenu kod dece mlađe od 6 godina.
Stariji pacijenti
Ne postoje posebne preporuke za doziranje kod starijih osoba.
Lek Tantum Verde rastvor za grgljanje/ispiranje usta ne koristiti kod
osoba koje imaju oslabljen refleks
gutanja jer bi primena mogla dovesti do gušenja.
Način primene
Lek je namenjen za orofaringealnu upotrebu.
Rastvor se ne sme progutati.
Lek Tantum Verde se uglavnom koristi nerazblažen, ali ukoliko se javi
osećaj „žarenja”, rastvor se može
razblažiti
2 od 5
vodom.