البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzydaminhydrochlorid
Angelini Pharma Italia Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.P.A. HR-Beinamen: Angelini Pharma Italia S.P.A (3337711)
A01AD02
Or phrase: hydrochloride
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Benzydaminhydrochlorid (06165) 0,15 Gramm
Spülen des Mund- und Rachenraumes; Anwendung in der Mundhöhle
verlängert
2013-12-23
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TANTUM VERDE 1,5 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE Wirkstoff: Benzydaminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tantum Verde und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tantum Verde beachten? 3. Wie ist Tantum Verde anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tantum Verde aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TANTUM VERDE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tantum Verde ist ein entzündungshemmendes Mittel (Antiphlogistikum) für Mund und Rachen. Tantum Verde enthält Benzydaminhydrochlorid, welches zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum angewendet wird. Tantum Verde ist eine gebrauchsfertige Lösung und wird unverdünnt zum Spülen oder Gurgeln im Mund- und Rachenraum verwendet. In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle sind nur einige Tage für die Behandlung der akuten Entzündungszeichen mit Tantum Verde erforderlich. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TANTUM VERDE BEACHTEN? TANTUM VERDE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ben اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tantum Verde 1,5 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1,5 mg Benzydaminhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) 80 mg/ml Ethanol 96 % 0,042 mg/ml Menthol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Klare, grüne Lösung mit einem typischen Geschmack und Geruch von Minzaroma. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und Rachenraum. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ 2- bis 3-mal täglich nach den Mahlzeiten mit 15 ml unverdünnter Tantum Verde Lösung 20 - 30Sekunden lang bei Entzündungen in der Mundhöhle spülen bzw. bei Entzündungen im Rachenraum gurgeln. _Ältere Patienten: _ Spezielle Empfehlungen zur Dosierung bei älteren Patienten liegen nicht vor. Falls vom Zahnarzt oder Arzt nicht anders verordnet, gilt die für Erwachsene angegebene Dosierung. Häufigere Anwendungen (bis zu 5-mal täglich) bei starken Schmerzen sind unbedenklich. In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle sind nur wenige Tage für die Behandlung der akuten Entzündungszeichen mit Tantum Verde erforderlich. Das Behandlungsziel, Rückgang der Entzündungserscheinungen und Schmerzbefreiung, insbesondere beim Schlucken, wird meist innerhalb der ersten 2 - 4 Tage erreicht. Gegen eine längere Anwendung z. B. bei Stomatitiden nach Bestrahlung bestehen keinerlei Bedenken. Im Rahmen der klinischen Prüfung wurde das Arzneimittel bis zu 50 Tage lang angewendet. 2 _Kinder und Jugendliche _ Tantum Verde darf bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bestehen _. _ Art der Anwendung Nur zur Anwendung in der Mundhöhle. Tantum Verde Lösung ist zum Gurgeln im Mund- und Rachenbere اقرأ الوثيقة كاملة