TANTUM BUCAL
البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
نشرة المعلومات
(PIL)
02-05-2010
خصائص المنتج
(SPC)
02-05-2010
العنصر النشط:
HEXAMIDINA ISETIONATO, BENCIDAMINA HIDROCLORURO
متاح من:
Angelini Farmaceutica, S.A.
ATC رمز:
R02AA20
INN (الاسم الدولي):
HEXAMIDINA ISETIONATO, BENCIDAMINA HYDROCHLORIDE
تركيب:
Excipientes: GLICEROL
المجال العلاجي:
PREPARADOS PARA LA GARGANTA - Antisépticos - Varios
ملخص المنتج:
TANTUM BUCAL , 1 aerosol de 30 ml Revocado 17/01/2012 No Comercializado
الوضع إذن:
Autorizado 01/12/1972 / Revocado 17/01/2012
نشرة المعلومات
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TANTUM
BUCAL
COMPOSICIÓN
Por 100 ml:
bencidamina (DCI) HCl
.....................................................................................
150 mg
hexamidina (DCI)
diisetionato...........................................................................
100 mg
Excipientes: sacarina, ácido ciclámico, glicerol (E-422),
esencia de menta, agua purificada,
c.s. Nitrógeno como gas propulsor.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Aerosol bucofaríngeo en solución con 30 ml.
ACTIVIDAD
Bencidamina es una molécula con actividad analgésica de uso estomatológico y bucofaríngeo de acción
rápida. Hexamidina ejerce una acción antiséptica local en la
garganta y en la boca.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. / Osi,
7 - 9, 08034 Barcelona
Fabricado por: LABIANA PHARMACEUTICALS, S.L. Pol. Ind. Can Salvatella c/ Gorsc i Lladó,
188 (Barberá del Vallés) - 08210 - España
INDICACIONES
Alivio local sintomático de las infecciones leves de la garganta y de la boca que cursen con dolor y sin
fiebre.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes o antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico o a otros
analgésicos o antiinflamatorios.
PRECAUCIONES
No ingerir.
El uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En dicho caso,
interrumpa el tratamiento y consulte a su médico
o farmacéutico para instaurar la terapia apropiada.
Si los síntomas persisten más de 2 días, empeoran o van acompañados de fiebre alta, dolor
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خصائص المنتج
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
TANTUM
BUCAL
BENCIDAMINA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TANTUM
BUCAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml contienen:
bencidamina (DCI)
HCl ........................................................................................................ 150 mg
hexamidina (DCI)
diisetionato .............................................................................................. 100 mg
3. FORMA FARMACÉUTICA
Aerosol bucofaríngeo en solución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.A. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de las infecciones leves de la garganta y de la boca que cursen con dolor y
sin fiebre.
4.B. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años: Como término medio, de 3 a 6 aplicaciones al día durante 4-6
días. Si los síntomas persisten, deberá evaluarse la situación clínica. No sobrepasar las dosis
indicadas. No se debe comer ni beber hasta después de 1 hora de
utilizar el medicamento.
4.C. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
No aplicar en caso de historial de reacciones broncospásticas (en especial asmáticos), angioedema o
anafilaxia consecutiva a la administración de antiinflamatorios inhibidores de la síntesis de
prostaglandinas.
4.D. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso prolongado del producto puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En dicho caso, se
debe interrumpir el tratamiento e instaurar la terapia apropiada.
Después de un breve
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