TANATRIL 5 mg, comprimé sécable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

imidapril base

متاح من:

IPSEN PHARMA

ATC رمز:

C09AA16

INN (الاسم الدولي):

imidapril base

جرعة:

4,6 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > imidapril base : 4,6 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'imidapril 5 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

INHIBITEURS DE L’ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

ملخص المنتج:

348 379-5 ou 34009 348 379 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 842-0 ou 34009 350 842 0 0 - 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 614-8 ou 34009 561 614 8 5 - 100 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 885-8 ou 34009 373 885 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 886-4 ou 34009 373 886 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 267-9 ou 34009 347 267 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 380-3 ou 34009 348 380 3 3 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 382-6 ou 34009 348 382 6 2 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 835-4 ou 34009 350 835 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 836-0 ou 34009 350 836 0 9 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 837-7 ou 34009 350 837 7 7 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 838-3 ou 34009 350 838 3 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2016;350 840-8 ou 34009 350 840 8 8 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;350 841-4 ou 34009 350 841 4 9 - 8 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

1998-09-28

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016
Dénomination du médicament
TANATRIL 5 mg, comprimé sécable
CHLORHYDRATE D'IMIDAPRIL
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TANATRIL 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TANATRIL
5 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE TANATRIL 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TANATRIL 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TANATRIL 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Tanatril est utilisé pour traiter une TENSION ARTÉRIELLE ÉLEVÉE
(hypertension). Tanatril appartient à la famille des IEC
(inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
Indications thérapeutiques
Si vous avez une tension artérielle trop élevée, Tanatril agit en
dilatant les vaisseaux sanguins de façon à faciliter la
circulation du sang. Etant donné que la tension artérielle dépend
du diamètre des vaisseaux sanguins, votre tension
artérielle sera diminuée par Tanatril. Il sera aussi plus facile
pour votre cœur de faire circuler le sang dans les vaisseaux
sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TANATRIL
5 mg, comp

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TANATRIL 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’imidapril................................................................................................................5,00
mg
Pour un comprimé sécable
Excipient à effet notoire : lactose, 54 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable
Comprimé oblong, biconvexe, blanc-cassé, à bords plats, avec une
barre de cassure sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TANATRIL est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle
essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La dose initiale est de 5 mg en une prise par jour.
En l'absence d'un contrôle optimal de la pression artérielle après
au moins 3 semaines de traitement, la posologie est
augmentée à 10 mg par jour, ce qui correspond à la dose
journalière la plus efficace.
Toutefois, chez un petit nombre de patients, il peut s'avérer
nécessaire d'augmenter la dose quotidienne à 20 mg/jour (dose
maximale recommandée) ou, de préférence, d'envisager une
association à un diurétique.
Le bénéfice de l'association de l'imidapril à d'autres traitements
antihypertenseurs n'a pas été établi chez les sujets
hypertendus.
(Voir les rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
- Patients âgés (65 ans ou plus)
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour. La dose doit être
adaptée en fonction de la réponse tensionnelle. La dose
maximale recommandée est de 10 mg une fois par jour.
- Patients avec une insuffisance rénale
L'imidapril et son métabolite pharmacologiquement actif,
l'imidaprilate, sont essentiellement éliminés par voie rénale.
Avant de débuter le traitement par l’imidapril, la fonction rénale
sera évaluée lorsque l’on suspecte une anomalie de