TANAFRA EY.DRO.SOL 50MCG/ML

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

LATANOPROST

متاح من:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC رمز:

S01EE01

INN (الاسم الدولي):

LATANOPROST

جرعة:

50MCG/ML

الشكل الصيدلاني:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

تركيب:

LATANOPROST 0,05MG

طريقة التعاطي:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

المجال العلاجي:

LATANOPROST

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 42295/17/25-10-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2755/001/DC; Συσκευασίες: 2803165001015 BTx1 πλαστικό φιαλίδιο (HDPE) με αντλία (PP, HDPE, LDPE) x2.5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803165001022 BTx3 πλαστικά φιαλίδια (HDPE) με αντλία (PP, HDPE, LDPE) x2.5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165001039 BTx1 πλαστικό φιαλίδιο (HDPE) με αντλία (PP, HDPE, LDPE) x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803165001046 BTx3 πλαστικό φιαλίδιο (HDPE) με αντλία (PP, HDPE, LDPE) x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TANAFRA 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/ML OΦΘΑΛΜΙΚΈΣ
ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
λατανοπρόστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας, τον θεράποντα γιατρό
του παιδιού σας ή
τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε σε εσάς ή στο παιδί
σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον
γιατρό σας, τον θεράποντα γιατρό του
παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Tanafra και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Tanafra
3.
Πώς να χρη

خصائص المنتج

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tanafra 50 μικρογραμμάρια/mL
oφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL
διαλύματος περιέχει 50 μικρογραμμάρια
λατανοπρόστης.
Μία σταγόνα διαλύματος περιέχει κατά
προσέγγιση 1,5 μικρογραμμάρια
λατανοπρόστης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε mL
διαλύματος περιέχει 25 mg
υδροξυστεατικής μακρογολογλυκερόλης
40 (βλ.
παράγραφο 4.4).
Κάθε mL
διαλύματος περιέχει 6,35 mg φωσφορικών.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα,
απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια.
pH: 5,5-6,5
Ωσμομοριακότητα κατά βάρος: 260 mOsm/kg ± 10%
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας και
οφθαλμική υπέρταση.
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με
αυξημένη ενδοφθάλμια
πίεση και παιδιατρικό γλαύκωμα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των
ηλικιωμένων)_
Η συνιστώμενη θεραπεία είναι μία
οφθαλμική σταγόνα στον(ο