Tamsulosine HCl Yamanouchi Pharma 0,4 mg gél. lib. modif.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Chlorhydrate de Tamsulosine 0,4 mg - Eq. Tamsulosine 0,367 mg

متاح من:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC رمز:

G04CA02

الشكل الصيدلاني:

Gélule à libération modifiée

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Tamsulosin

ملخص المنتج:

CTI Extended: 278713-01; 278713-06; 278713-03; 278713-05; 278713-07; 278713-04; 278713-08; 278713-02

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2006-01-23

نشرة المعلومات

Astellas Pharma Europe BV
WS363.0
25/11/2019
Tamsulosine HCL YP 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE YAMANOUCHI PHARMA 0,4 MG, GÉLULE À
LIBÉRATION MODIFIÉE
Tamsulosine Hydrochloride
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien. Ce
médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma et dans
quels cas
est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tamsulosine
Hydrochloride Yamanouchi Pharma ?
3.
Comment prendre Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE YAMANOUCHI PHARMA ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ?
La substance active du Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma est
la tamsulosine.
C'est un antagoniste sélectif des récepteurs α1A/1D-qui réduit la
contraction des muscles
lisses de la prostate et de l'urètre. L'urètre, qui traverse la
prostate, est ainsi moins
comprimée, ce qui permet d'uriner plus facilement. En outre, la
sensation d'urgence
diminue.
Le Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma est utilisé chez les
hommes pour le
traitement des symptômes des voies urinaires inférieures qui se
produisent en ca

خصائص المنتج

Astellas Pharma Europe BV
WS363.0
25/11/2019
Tamsulosine HCL YP 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
BE-SPC-fr
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION
Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma 0,4 mg, gélule à
libération modifiée.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient comme principe actif 0,4 mg de chlorhydrate de
tamsulosine.
Excipients à effet notoire:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération modifiée.
Orange/vert d’olive avec l’impriment 0,4 et 701.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS),
associé à l'hyperplasie bénigne de la
prostate (HBP).
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration orale.
Une gélule par jour, après le petit déjeuner, ou le premier repas
de la journée.
La gélule doit être avalée entière et ne peut être croquée ou
mâchée car dans ce cas, la libération
modifiée du principe actif est perturbée.
En cas d’insuffisance rénale, l’adaptation de la posologie
n’est pas nécessaire.
En cas d’insuffisance hépatique légère à modérée,
l’adaptation de la posologie n’est pas nécessaire (voir
aussi 4.3 Contre-indications).
POPULATION PÉDIATRIQUE
Il n’existe pas d’indication relevante à l’utilisation de
Tamsulosine Hydrochloride Yamanouchi Pharma
chez les enfants.
La sécurité et l’efficacité de la tamsulosine chez l’enfant et
l’adolescent n’ont pas encore été établies.
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique
5.1
Variation: WS363
P 1 of 9
Approved : 000-028
Astellas Pharma Europe BV
WS363.0
25/11/2019
Tamsulosine HCL YP 0,4 mg, Capsules met gereguleerde afgifte, hard.
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4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, y compris
l’angioedème médicamenteux à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Antécédents
d’hypotension orthostatique.
Insu