TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

tamszulozin

متاح من:

Teva B.V.

ATC رمز:

G04CA02

INN (الاسم الدولي):

tamsulosin

الوحدات في الحزمة:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20047 / 01 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20047 / 02 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20047 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; PROSOLIN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20210; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2006-02-14

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TAMSUDIL 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
tamszulozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tamsudil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tamsudil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tamsudil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tamsudil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAMSUDIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tamsudil módosított hatóanyagleadású kapszulát a jóindulatú
prosztata megnagyobbodás (benignus
prosztata hiperplázia, rövidítve BPH) által okozott tünetek
kezelésére alkalmazzák.
A prosztata körülveszi a húgycsövet (amin keresztül a vizelet
távozik a húgyhólyagból). Amikor a
prosztata megnagyobbodik, nyomja a húgycsövet, és annak
szűkületét okozva megnehezíti a vizelet
ürítését.
A Tamsudil módosított hatóanyagleadású kapszula ellazítja a
prosztata (dülmirigy) és a húgycső
izmait, amivel megnöveli a húgycső keresztmetszetét és így
megkönnyíti a vizelést.
2.
TUDNIVALÓK A TAMSUDIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TAMSUDIL KAPSZULÁT:
-
ha túlérzékeny a ta

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TAMSUDIL 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,4 mg tamszulozin-hidroklorid kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula.
Kemény zselatin kapszula narancssárga kapszulatesttel és
olívazöld kapszulatetővel. A kapszula fehér
vagy törtfehér pelleteket tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prosztata hyperplasia
- BHP) következtében
jelentkező alsó húgyúti tünetek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egy kapszula a reggeli vagy a napi első étkezés után.
Az alkalmazás módja
A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel állva vagy
ülve (nem fekve). A kapszulát nem
szabad összetörni vagy szétnyitni, mivel az befolyásolhatja az
elnyújtott hatóanyag-leadást.
_Gyermekek_
A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg
rendelkezésre álló adatok az 5.1 pontban kerülnek ismertetésre.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység, beleértve a gyógyszer okozta angiooedemát is.
Korábban megfigyelt orthostaticus hypotonia (orthostaticus hypotonia
az anamnézisben).
Súlyos májelégtelenség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Egyéb α
1
-adrenoreceptor antagonistákhoz hasonlóan a tamszulozin-kezelés
során egyedi esetekben
vérnyomáscsökkenés jöhet létre, aminek eredményeként ritkán
ájulás következhet be. A beteget az
orthostaticus hypotonia első jeleire (szédülés, gyengeség) le
kell ültetni vagy fektetni, amíg a tünetek
meg nem szűnnek.
OGYÉI/38016/2020
A tamszulozinnal történő kezelés megkezdése előtt a beteget ki
kell vizsgálni annak érdekében, hogy
kizárható