Tamoxistad 30 mg Tabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Tamoxifencitrat

متاح من:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC رمز:

L02BA01

INN (الاسم الدولي):

tamoxifen citrate

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Tamoxifencitrat (11843) 45,6 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1992-03-30

نشرة المعلومات

Tamoxistad 30 mg Tabletten STADApharm GI
Zul.Nr.: 28034.00.00
1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TAMOXISTAD
® 30 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tamoxifen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Tamoxistad
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxistad
®
beachten?
3.
Wie ist Tamoxistad
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamoxistad
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TAMOXISTAD
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tamoxistad
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs
(Mammakarzinom).
TAMOXISTAD
® WIRD ANGEWENDET

zur unterstützenden Behandlung nach Erstbehandlung eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).

zur Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines
Brustdrüsentumors (Mammakarzinom).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXISTAD
® BEACHTEN?
TAMOXISTAD
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Tamoxistad 30 mg Tabletten STADApharm GI
Zul.Nr.: 28034.00.00
2
Kinder dürfen nicht mit Tamoxistad
®
behandelt werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN

خصائص المنتج

Tamoxistad 20 mg/ -30 mg Tabletten STADApharm FI
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamoxistad
®
20 mg Tabletten
Tamoxistad
®
30 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tamoxistad_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 20 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat.
_Tamoxistad_
_®_
_ 30 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 30 mg Tamoxifen als Tamoxifencitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
er-
leichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms.

Metastasierendes Mammakarzinom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20 und 40 mg Tamoxifen
täglich.
In der Regel ist die Dosis von 20 mg ausreichend wirksam.
Kinder und Jugendliche
Tamoxistad® darf bei Kindern nicht angewendet werden (siehe Abschnitt
4.3).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas
Wasser)
zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Die Behandlung mit Tamoxistad
®
ist in der Regel eine Langzeittherapie und
sollte durch onkologisch erfahrene Ärzte erfolgen.
Tamoxistad 20 mg/ -30 mg Tabletten STADApharm FI
2
In
der
adjuvanten
Behandlung
des
frühen
hormonrezeptor-positiven
Mammakarzinoms wird zurzeit eine Behandlungsdauer von mindestens 5
Jah-
ren empfohlen. Die optimale Dauer der Tamoxifen-Therapie bleibt
weiterhin zu
untersuchen.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 ge-
nannten sonstigen Bestandteile

Kinder dürfen nicht mit Tamoxistad® behandelt werden

Schwangerschaft

Stillzeit.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWEN-
DUNG
Bei schweren Thrombozytopenien, Leuko