TAMISTEN

البلد: ليتوانيا

اللغة: اللتوانية

المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

العنصر النشط:

Solifenacino sukcinatas

متاح من:

Medochemie Ltd.

ATC رمز:

G04BD08

INN (الاسم الدولي):

Solifenacino succinate

جرعة:

10 mg; 5 mg

الشكل الصيدلاني:

plėvele dengtos tabletės

طريقة التعاطي:

vartoti per burną

نوع الوصفة الطبية :

Receptinis

المجال العلاجي:

Solifenacin

الوضع إذن:

Perregistruotas

تاريخ الترخيص:

2017-04-24

نشرة المعلومات

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TAMISTEN 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TAMISTEN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
solifenacino sukcinatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TAMISTEN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TAMISTEN
3.
Kaip vartoti TAMISTEN
4.
Galimas šautinis poveikis
5.
Kaip laikyti TAMISTEN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TAMISTEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
TAMISTEN veiklioji medžiaga priklauso anticholinerginių vaistų
grupei. Šie vaistai vartojami
pernelyg dideliam šlapimo pūslės aktyvumui mažinti. Tai padės
Jums ilgiau išbūti nenuėjus į tualetą ir
padidins šlapimo kiekį, kuris gali būti sutalpintas Jūsų
pūslėje.
TAMISTEN vartojamas būklės, vadinamos pernelyg aktyvia šlapimo
pūsle, simptomams gydyti.
Tokie simptomai yra: be perspėjamųjų požymių atsiradęs staigus
ir stiprus poreikis šlapintis,
šlapinimosi padažnėjimas arba apsišlapinimas, kadangi Jūs
negalite laiku patekti į tualetą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TAMISTEN
TAMISTEN VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu negalite pasišlapinti arba visiškai ištuštinti šlapimo
pūslę (šlapimo susilaikymas);

jeigu sergate sunkia skrandžio ar žarnų liga (įskaitant toksinį
gaubtinės žarnos išsiplėtimą, su
opiniu kolitu susijusias komplikacijas);
�

خصائص المنتج

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TAMISTEN 5 mg plėvele dengtos tabletės
TAMISTEN 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
TAMISTEN 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio
3,8 mg solifenacino.
TAMISTEN 10 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio
7,5 mg solifenacino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Kiekviena 5 mg tabletė yra geltona, apvali, abipus išgaubta,
plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo
6 mm.
Kiekviena 10 mg tabletė yra raudona, apvali, abipus išgaubta,
plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo
8 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromo gydymas, kai yra
impulsinis šlapimo nelaikymas
ir (ar) staiga ir dažnai norisi šlapintis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_
Rekomenduojama dozė yra 5 mg solifenacino sukcinato vieną kartą per
parą. Prireikus dozę galima
padidinti iki 10 mg solifenacino sukcinato vieną kartą per parą.
_Vaikų populiacija_
Solifenacino saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nenustatytas,
todėl jiems TAMISTEN turi būti
nevartojama.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas > 30 ml/min.), dozės keisti nebūtina. Pacientus, kuriems
yra sunkus inkstų funkcijos
sutrikimas (kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min.), reikia gydyti
atsargiai ir jiems vartoti ne didesnę kaip
5 mg vaistinio preparato dozę vieną kartą per parą (žr. 5.2
skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės
keisti nebūtina. Pacientus,
kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (nuo 7 iki
9 balų pagal _Child-P