البلد: سويسرا
اللغة: الإيطالية
المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
talazoparibum
Pfizer AG
L01XK04
talazoparibum
Capsule rigide
talazoparibum 1 mg a talazoparibi tosilas, cellulosum microcristallinum silicificatum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (rosso) E 172 (giallo), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, E 172 (nero), kalii hydroxidum, per una piccola scatola.
A
Synthetika
Localmente avanzato o metastasiertes HER2-negativo carcinoma della mammella con una linea Germinale BRCA-Mutazione, dopo un Anthracyclin e/o di una Taxan-Trattamento in neoadjuvanter, aggiuntive o localmente avanzato/metastasierter Situazione.
zugelassen
2019-12-12
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Talzenna® Pfizer AG Che cos'è Talzenna e quando si usa? Su prescrizione medica. Talzenna è un medicamento antitumorale contenente il principio attivo talazoparib. Talazoparib agisce bloccando un enzima chiamato PARP (poli [adenosina difosfato ribosio) polimerasi]. Questo enzima è coinvolto in diversi processi (ad es. di riparazione) che riguardano il patrimonio genetico (DNA) nelle cellule del corpo. La sua inibizione può causare la morte delle cellule tumorali nei pazienti che presentano mutazioni (cambiamenti) a carico di particolari geni chiamati «BRCA» (geni del cancro della mammella). Talzenna è impiegato per il trattamento del cancro della mammella avanzato senza sovraespressione di proteine sulla superficie cellulare (HER2-negativo) in pazienti con mutazione ereditaria del gene BRCA. Il cancro della mammella deve essere già stato precedentemente trattato con un altro medicamento antitumorale (chemioterapia). Se il cancro della mammella è ormono-dipendente, il trattamento deve essere stato preceduto da una terapia ormonale, a meno che tale terapia non sia stata ritenuta inappropriata. Sarà eseguito un test per stabilire se il suo tumore presenta una mutazione del gene BRCA. Quando non si può assumere Talzenna? In caso di ipersensibilità al talazoparib o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie contenute in Talzenna (cfr. «Cosa contiene Talzenna?»). Durante l'allattamento (cfr. «Si può assumere Talzenna durante la gravidanza o l'allattamento?»). Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Talzenna? Talzenna le viene prescritto da un medico esperto nel trattamento اقرأ الوثيقة كاملة
Talzenna® Pfizer AG Composizione Principi attivi Talazoparibum ut talazoparibi tosilas. Sostanze ausiliarie Capsula rigida da 0.25 mg: cellulosum microcristallinum silificatum (sMCC), hypromellosum, titanii dioxidum, ferrum oxydatum flavum, lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, ferrum oxydatum nigrum, kalii hydroxidum. Capsula rigida da 1.0 mg: cellulosum microcristallinum silificatum (sMCC), hypromellosum, titanii dioxidum, ferrum oxydatum flavum, ferrum oxydatum rubrum, lacca, propylenglycolum, ammonii hydroxidum, ferrum oxydatum nigrum, kalii hydroxidum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsula rigida. Capsula rigida da 0.25 mg: 1 capsula contiene 0.25 mg di talazoparib come talazoparib tosilato. Capsula di colore avorio e bianco di ipromellosa (HPMC) con impresso «Pfizer» e «TLZ 0.25» in nero. Capsula rigida da 1.0 mg: 1 capsula contiene 1 mg di talazoparib come talazoparib tosilato. Capsula di colore rosso chiaro e bianco di ipromellosa (HPMC) con impresso «Pfizer» e «TLZ 1» in nero. Indicazioni/Possibilità d'impiego Talzenna è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma mammario negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-negativo) localmente avanzato o metastatico con una mutazione germinale BRCA precedentemente trattati con un'antraciclina e/o un taxano (purché non controindicati) nel contesto neoadiuvante, adiuvante o localmente avanzato/metastatico. I pazienti con cancro della mammella positivo per i recettori ormonali (HR) devono aver mostrato progressione con una precedente terapia endocrina adeguata o essere ritenuti inidonei alla terapia endocrina. Posologia/Impiego Il trattamento con Talzenna deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicamenti per la terapia antitumorale. Il trattamento con Talzenna può essere preso in considerazione in presenza di una mutazione germinale BRCA deleteria o sospette deleteria (ossia una mutazione che interferisce con il normale funzion اقرأ الوثيقة كاملة