البلد: البرتغال
اللغة: البرتغالية
المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan + Hidroclorotiazida
Laboratorios Liconsa S.A.
C09DA07
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
80 mg + 12.5 mg
Comprimido
Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 98 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5597968 CNPEM: 50032895 CHNM: 10015933 Não Comercializado
Autorizado
2014-07-15
APROVADO EM 15-07-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Talmirmas 80 mg + 12,5 mg comprimidos Telmisartan + hidroclorotiazida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informaçãoimportante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Consulte a secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Talmirmas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Talmirmas 3. Como tomar Talmirmas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Talmirmas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Talmirmas e para que é utilizado Talmirmas é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. − O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial. − A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos queinduzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua pressão arterial. A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode por vezes causar ataques cardíacos, insuficiência cardíaca ou renal, acidentes vasculares cerebrais اقرأ الوثيقة كاملة
APROVADO EM 15-07-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Talmirmas 80 mg + 12,5 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 49.8 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Aproximadamente 10.5 mmg diâmetro. Comprimido redondo de duas camadas, branco e rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial. Talmirmas como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida), é indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: Talmirmas deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa. Talmirmas 80 mg + 12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por Telmisartan 80 mg Populações especiais Doentes com compromisso renal Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver secção 4.4). Doentes com afeção hepática Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, a posologia não deverá ultrapassar Talmirmas 40 mg + 12.5 mg uma vez por dia. Talmirmas não está indicado em doentes APROVADO EM 15-07-2014 INFARMED que apresentem afeção hepática grave. Os tiazídicos deverão ser usados com precaução em doentes com função hepática deficiente (ver secção 4.4). Doentes idosos Não é necessário proceder a qualquer ajuste de dose. Popul اقرأ الوثيقة كاملة