Talert 10 mg comprimate filmate

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Cetirizinum

متاح من:

Sopharma AD

ATC رمز:

R06AE07

INN (الاسم الدولي):

Cetirizinum

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate filmate

الوحدات في الحزمة:

N10x2

نوع الوصفة الطبية :

fără prescripție

المصنعة من قبل:

Sopharma AD, Bulgaria

تاريخ الترخيص:

2017-01-04

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TALERT 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Cetirizini dihydrochloridum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Talert şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Talert
3.
Cum să utilizaţi Talert
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Talert
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TALERT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Talert conţine substanţa activă diclorhidrat de cetirizină. Talert
este un medicament
antialergic.
Talert este indicat la adulţi, adolescenţi şi la copii cu vârsta
mai mare de 6 ani:
- pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita
alergică sezonieră şi
perenă;
- pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice (urticariei
cronice idiopatice).
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TALERT
NU UTILIZAŢI TALERT
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6),la hidroxizină, la derivaţi
de piperazină
(substanţe active similare ale altor medicamente);
- dacă aveţi o boală renală sever

خصائص المنتج

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Talert 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză, amidon de grîu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu o
linie de divizare
pe una din părţi şi diametru 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani:
- Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor nazale şi
oculare din rinita
alergică sezonieră şi perenă.
- Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor urticariei
cronice idiopatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _10 mg o dată pe
zi (1 comprimat filmat).
Comprimatele se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: _ 5 mg de două ori
pe zi (o jumătate de
comprimat filmat de două ori pe zi)._ _
_ _
_Pacienţi cu vârsta peste 65 ani _
Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la
vârstnici, cu
condiţia ca funcţia renală să fie normală.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă _
Nu
sunt
disponibile
date
care
să
documenteze
raportul
eficacitate/siguranţă
la
pacienţii cu insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în
principal excretată pe cale
renală (vezi pct. 5.2), în cazurile în care nu poate fi utilizat un
tratament alternativ,
intervalele dintre dozele administrate trebuie să fie individualizate
în funcţie de gradul
de insuficienţă renală. Se va consulta tabelul următor şi se va
ajusta doza conform
recomandărilor. Pentru utilizarea acestui tabel cu doze, este
necesară estimarea
clearance-ului creatininei (Clcr) pacientului, exprimat în ml/min.
Valoarea clearance-
ului creatininei Clc