Taflotan 15 mikrog/ ml

البلد: النرويج

اللغة: النرويجية

المصدر: Statens legemiddelverk

العنصر النشط:

Tafluprost

متاح من:

Orifarm AS

ATC رمز:

S01EE05

INN (الاسم الدولي):

Tafluprost

جرعة:

15 mikrog/ ml

الشكل الصيدلاني:

Øyedråper, oppløsning i endosebeholder

الوحدات في الحزمة:

Endosebeholder 90x0.3 ml

نوع الوصفة الطبية :

C

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2018-12-01

خصائص المنتج

Page 1(7)
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Taflotan 15 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml øyedråper, oppløsning, inneholder 15 mikrogram tafluprost.
1 endosebeholder (0,3 ml) øyedråper, oppløsning, inneholder 4,5
mikrogram tafluprost.
1 dråpe (ca. 30 mikrol) inneholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder
1,2 mg fosfater, og 1 dråpe
inneholder ca. 0,04 mg fosfater.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder (øyedråper).
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved åpenvinkelglaukom og
okulær hypertensjon.
Som monoterapi hos pasienter:
o
som har utbytte av øyedråper uten konserveringsmiddel
o
med manglende respons på førstelinjeterapi
o
med intoleranse eller kontraindisert førstelinjeterapi
Som tilleggsterapi til betablokkere.
Taflotan er indisert hos voksne ≥ 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering er én dråpe Taflotan i konjunktivalsekken i det
angrepne øyet (evt. øyne) én gang
daglig, om kvelden.
Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere
administrering kan minske den intraokulære
trykksenkende effekten.
Kun til engangsbruk, én beholder er tilstrekkelig for behandling av
begge øyne. Ubrukt oppløsning bør
kastes umiddelbart etter bruk.
_Bruk hos eldre: _
Det er ikke nødvendig med doseendring hos eldre pasienter.
Page 2(7)
_Pediatrisk populasjon:_
Sikkerhet og effekt av tafluprost hos barn under 18 år har ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
_Bruk ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon _
Tafluprost er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
eller leverfunksjon og bør derfor
brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Administrasjonsmåte
For å redusere risikoen for mørkfarging av øyelokkshuden, bør
pasienten tørke av overflødig
opp