TAFLOTAN 15 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

TAFLUPROST

متاح من:

SANTEN OY

ATC رمز:

S01EE05

INN (الاسم الدولي):

TAFLUPROST

جرعة:

15 microgramos/ml

الشكل الصيدلاني:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

تركيب:

TAFLUPROST 15 microgramos

طريقة التعاطي:

VÍA OFTÁLMICA

الوحدات في الحزمة:

1 frasco de 3 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Tafluprost

ملخص المنتج:

TAFLOTAN 15 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 3 ml - 144441000140106 - 245771000140106 - 245781000140109

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-09-19

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAFLOTAN 15 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tafluprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Taflotan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Taflotan
3.
Cómo usar Taflotan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Taflotan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAFLOTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ TIPO DE MEDICAMENTO ES Y CÓMO FUNCIONA?
Taflotan colirio contiene tafluprost, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados análogos de la
prostaglandina. Taflotan reduce la presión ocular. Se utiliza cuando
la presión en el interior del ojo es
demasiado alta.
¿PARA QUÉ ES ESTE MEDICAMENTO?
Taflotan se emplea para tratar un tipo de glaucoma llamado de ángulo
abierto, y también una enfermedad
conocida como hipertensión ocular en adultos. Ambos trastornos están
ligados a un aumento de la presión
del interior del ojo y, a la larga, pueden afectar a la visión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TAFLOTAN
NO USE TAFLOTAN

Si es alérgico al tafluprost o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Taflotan
POR FAVOR TENGA EN CUENTA QUE Taflotan puede tener los siguientes
efectos y algunos de ellos pueden ser
permanentes:

Taflotan p

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Taflotan 15 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de colirio en solución contiene 15 microgramos de tafluprost.
Una gota contiene aproximadamente 0,45 microgramos de tafluprost.
Excipiente con efecto conocido: Un ml del colirio en solución
contiene 1,2 mg de fosfatos y una gota
contiene alrededor de 0,04 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
Solución transparente e incolora, prácticamente libre de partículas
visibles, con un pH entre 5,5 y 6,7, y una
osmolalidad de 260-310 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e hipertensión
ocular.
Como monoterapia en pacientes:

que pueden beneficiarse de la utilización de colirios sin
conservantes.

que responden insuficientemente al tratamiento de primera línea.

intolerantes o con contraindicaciones al tratamiento de primera
línea.
Como tratamiento combinado con los betabloqueantes.
Taflotan está indicado en adultos ≥ 18 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es una gota de Taflotan en el saco conjuntival
del ojo o los ojos afectados, una vez al
día, por la noche.
La dosis no debe exceder de una vez al día, ya que una
administración más frecuente puede disminuir el
efecto reductor de la presión intraocular.
_Uso en personas de edad avanzada: _
No es necesario modificar la posología en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica: _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de tafluprost en
niños menores de 18 años de edad. No
se dispone de datos.
_Uso en insuficiencia renal o hepática: _
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Tafluprost no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o
hepática y, por tanto, debe utilizarse
con precaución en dichos pacientes.
Forma de administración
Se debe informar a