TADALAFIL Teva Pharma 2,5 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

tadalafil

متاح من:

TEVA SANTE

ATC رمز:

G04BE08

INN (الاسم الدولي):

tadalafil

جرعة:

2,50 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > tadalafil : 2,50 mg

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Médicaments urologiques, Médicaments utilisés dans les troubles de l’érection

ملخص المنتج:

34009 301 ou 1 5 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - 28 plaquette(s) prédécoupées unitaires PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) (28x1) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2018-03-27

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
Dénomination du médicament
TADALAFIL TEVA PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Tadalafil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TADALAFIL TEVA PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TADALAFIL TEVA PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TADALAFIL TEVA PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TADALAFIL TEVA PHARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TADALAFIL TEVA PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G04BE08
TADALAFIL TEVA PHARMA est un traitement pour les hommes adultes
souffrant de troubles de dysfonction érectile, c’est-
à-dire quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection
suffisante pour une activité sexuelle. Il a été montré que
TADALAFIL TEVA PHARMA améliorait significativement la capacité à
obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une
activité sexuelle.
TADALAFIL TEVA PHARMA contient une substance active, le tadalafil, qui
appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TADALAFIL TEVA PHARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tadalafil................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 2,5 mg contient environ 44 mg de
lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur ocre à jaune, de forme ronde,
comportant la mention « 2,5 » gravée sur une face, l’autre face
étant lisse. Diamètre : 5,0 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit
efficace.
TADALAFIL TEVA PHARMA n’est pas indiqué chez la femme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hommes adultes
D’une manière générale, la dose recommandée est de 10 mg à
prendre avant toute activité sexuelle prévue, pendant ou à
distance des repas.
Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne
produit pas un effet suffisant, une dose de 20 mg peut être
préconisée. Elle peut être prise au moins 30 minutes avant toute
activité sexuelle.
La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour.
Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20 mg sont indiqués en prévision
d’un rapport sexuel mais ils ne sont pas recommandés
pour une utilisation quotidienne prolongée.
Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de TADALAFIL TEVA
PHARMA (au moins deux fois par semaine), la
prise d’un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de
TADALAFIL TEVA PHARMA peut être considérée comme
adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l’avis
du médecin.
Chez ces patients, la posologie recommandée e