البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TADALAFIL
Farmaprojects S.A.U.
G04BE08
Tadalafil
10 mg
filmovertrukne tabletter
2018-09-02
18. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TADALAFIL "FARMAPROJECTS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG 0. D.SP.NR. 30183 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil "Farmaprojects" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg tadalafil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 154 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Lys orange, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side, ca. 11×6 mm. Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Seksuel stimulation er nødvendig for, at tadalafil kan virke. Tadalafil "Farmaprojects" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. _dk_hum_57365_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne mænd Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig effekt, kan 20 mg forsøges. Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig. Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug. Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af tadalafil (mindst 2 gange ugentlig), kan en en gang daglig-dosering med de laveste tadalafil-doser anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering. Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på ca. samme tidspunkt hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes til 2,5 mg en gang daglig. Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne mellemrum. Særlige populationer _Ældre mænd _ Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. _Mænd med nedsat nyrefunkt اقرأ الوثيقة كاملة