البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tacrolimus
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
L04AD02
Tacrolimus
Hartkapsel
Tacrolimus (26139) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09534571 EAN: 4150095345718 Darreichung: Hartkapseln Menge: 50 St; PZN: 09534588 EAN: 4150095345886 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St
verlängert
2012-10-04
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender TACROLIMUS AL 0,5 MG HARTKAPSELN TACROLIMUS AL 1 MG HARTKAPSELN TACROLIMUS AL 5 MG HARTKAPSELN Tacrolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tacrolimus AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacrolimus AL beachten? 3. Wie ist Tacrolimus AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tacrolimus AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TACROLIMUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tacrolimus AL ist ein Immunsuppressivum. Nach erfolgter Organtransplantation (z.B. Leber-, Nieren- oder Herztransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen. Tacrolimus AL soll Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs ermöglichen. Tacrolimus AL wird oft in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken. Vielleicht erhalten Sie Tacrolimus AL auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs, weil die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Therapie nicht beherrscht werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TACROLIMUS AL BEACHTEN? TACROLIMUS AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN اقرأ الوثيقة كاملة
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln Tacrolimus AL 5 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus. _ _ _Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus. _ _ _Tacrolimus AL 5 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _Tacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 109,1 mg Lactose. _ _ _Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 108,6 mg Lactose. _ _ _Tacrolimus AL 5 mg Hartkapseln _ 1 Hartkapsel enthält 104,6 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. _Tacrolimus AL 0,5 mg Hartkapseln _ Hellgelbe Kapsel, gefüllt mit weißem Pulver. _Tacrolimus AL 1 mg Hartkapseln _ Weiße Kapsel, gefüllt mit weißem Pulver. _Tacrolimus AL 5 mg Hartkapseln _ Rote Kapsel, gefüllt mit weißem Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder Herztransplantatempfängern. Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Tacrolimus erfordert eine sorgfältige Überwachung des Patienten durch entsprechend qualifiziertes und ausgerüstetes Personal. Nur Ärzte, die mit der immunsuppressiven Therapie und der Behandlung von Transplantationspatienten vertraut sind, sollten dieses Arzneimittel verordnen oder Änderungen in der immunsuppressiven Therapie vornehmen. Eine unachtsame, versehentliche oder unbeaufsichtigte Umstellung zwischen Tacrolimus-Formulierungen mit unmittelbarer oder retardierter Freisetzung ist gefährlich. Aufgrund klinisch relevanter Unterschiede der systemischen Exposition von Tacrolimus kann dies zu Transplantatabstoßungen oder zu einer erh اقرأ الوثيقة كاملة