Tacrolimus Accord 0,3 mg/g zalf

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

TACROLIMUS 1-WATER 0,31 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 0,3 mg/g

INN (الاسم الدولي):

TACROLIMUS 1-WATER 0,31 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; TACROLIMUS 0-WATER 0,3 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Zalf

تركيب:

PARAFFINE, HARD (E 905) ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENCARBONAAT ; WITTE BIJENWAS (E 901)

طريقة التعاطي:

Cutaan gebruik

تاريخ الترخيص:

2022-11-04

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TACROLIMUS ACCORD 0,3 MG/G ZALF
tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tacrolimus Accord en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TACROLIMUS ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De werkzame stof van Tacrolimus Accord, tacrolimus, is een stof die de
afweerreactie van het lichaam
remt of stimuleert (immunomodulator).
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot
ernstige atopische dermatitis (eczeem;
huidontsteking door een allergisch reactie) bij volwassenen en
jongeren die niet genoeg reageren op
gebruikelijke behandelingen, zoals plaatselijk aan te brengen
medicijnen die ontstekingen en
allergische reacties minder erg maken (corticosteroïden), of deze
niet verdragen, en bij kinderen (2 jaar
en ouder) die niet genoeg reageren op de gebruikelijke behandelingen,
zoals plaatselijk aan te brengen
corticosteroïden.
Nadat de matige tot ernstige atopische dermatitis na maximaal 6 weken
behandelen van het
terugkomen van de huidreactie (vlaag) helemaal of bijna verdwenen is,
en wanneer u regelmatig een
vlaag (dat wil zeggen 4 of meer per jaar) krijgt, kan dit medicijn
tweemaal per week worden
aangebracht in een poging de periode dat u

خصائص المنتج

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tacrolimus Accord 0,3 mg/g zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram bevat 0,3 mg tacrolimus als monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
Een witte tot lichtgelige zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tacrolimus Accord 0,3 mg/g zalf is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen, adolescenten en
kinderen vanaf 2 jaar en ouder).
Behandeling van flares
_Volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder_
Behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij
volwassenen en adolescenten die niet
afdoende reageren op conventionele behandelingen, zoals lokale
corticosteroïden, of deze
behandelingen niet verdragen.
_Kinderen van 2 jaar en ouder _
Behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen
die niet afdoende reageren op
conventionele behandelingen, zoals lokale corticosteroïden.
Onderhoudsbehandeling
Behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis ter preventie
van recidivering (flares) en ter
verlenging van flarevrije perioden bij patiënten met een hoge
frequentie van exacerbaties (d.w.z. het
optreden van 4 of meer per jaar) die eerder een gunstig effect
ondervonden van een tweemaal daagse
behandeling met tacrolimuszalf gedurende maximaal 6 weken (laesies
verdwenen, vrijwel verdwenen
of de huid is nog licht aangetast).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling met Tacrolimus Accord dient te worden gestart door
artsen met ervaring in het
diagnosticeren en behandelen van atopische dermatitis.
Tacrolimus Accord is verkrijgbaar in twee sterktes: tacrolimuszalf 0,3
mg/g en tacrolimuszalf 1 mg/g.
_Dosering _
Behandeling van flares
Tacrolimus Accord kan voor kortdurende en intermitterende langdurige
behandeling worden gebruikt.
De behandeling mag niet continu zijn op een langetermijnbasis.
De behandeling met Tacrolimus Accord dient te worden gestart zodra de
eerste klachten en symptomen
verschijnen. Alle aangetaste