TACNI

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Tacrolimus

متاح من:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

L04AD02

INN (الاسم الدولي):

Tacrolimus

الوحدات في الحزمة:

"0,5 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "0,5 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "0,5 MG C

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Tacrolimus

ملخص المنتج:

040254207 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254070 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254029 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254106 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254118 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 50X1 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254144 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254219 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254068 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254017 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254120 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254094 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254082 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254056 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254031 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254157 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254043 - 0,5 MG CAPSULE RIGIDE 50X1 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254195 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254183 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 50X1 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254171 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254169 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 040254132 - 1 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TACNI CAPSULE RIGIDE DA 0,5 MG
TACNI CAPSULE RIGIDE DA 1 MG
TACNI CAPSULE RIGIDE DA 5 MG
TACROLIMUS
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Tacni e a cosa serve
2.
Prima di prendere Tacni
3.
Come prendere Tacni
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tacni
6.
Altre informazioni
1.
COS’È TACNI E A COSA SERVE
Tacni appartiene a un gruppo di farmaci chiamati immunosoppressori. In
seguito
al trapianto d'organo (ad esempio di fegato, di rene, di cuore), il
sistema
immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Tacni è utilizzato per controllare la risposta immunitaria del suo
corpo mettendolo
in condizioni di accettare l'organo trapiantato.
Tacni è spesso utilizzato in associazione ad altri farmaci
immunosoppressori.
Lei può anche ricevere Tacni per un rigetto in corso di fegato, rene,
cuore o altro
organo trapiantato o se uno dei trattamenti che stava prendendo non si
è
dimostrato in grado di controllare tale risposta immunitaria dopo il
trapianto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TACNI
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AI

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tacni capsule rigide da 0,5 mg
Tacni capsule rigide da 1 mg
Tacni capsule rigide da 5 mg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
0,5 mg
Ogni capsula rigida contiene 0,5 mg di tacrolimus
1 mg
Ogni capsula rigida contiene 1 mg di tacrolimus
5mg
Ogni capsula rigida contiene 5 mg di tacrolimus
Eccipienti:
0,5 mg
Ogni capsula rigida da 0,5 mg contiene 109,1 mg di lattosio
1 mg
Ogni capsula rigida da 1 mg contiene 108,6 mg di lattosio
5 mg
Ogni capsula rigida da 5 mg contiene 104,6 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
0,5 MG
Capsule a involucro rigido con corpo avorio e cappuccio avorio,
contenenti polvere
di colore bianco.
1 MG
Capsule a involucro rigido con corpo bianco e cappuccio bianco,
contenenti
polvere di colore bianco.
5 MG
Capsule a involucro rigido con corpo rosso e cappuccio rosso,
contenenti polvere
di colore bianco.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi del rigetto del trapianto nei pazienti riceventi trapianto
allogenico di
fegato, rene o cuore.
Trattamento del rigetto allogenico resistente al trattamento con altri
medicinali
immunosoppressivi.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con Tacni richiede un attento monitoraggio da parte di
personale
adeguatamente qualificato e attrezzato.
La
prescrizione
del
medicinale,
così
come
le
modifiche
della
terapia
immunosoppressiva in corso, devono essere effettuate soltanto da
medici con
esperienza nella terapia immunosoppressiva e nella gestione dei
pazie