البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLHEMIHYDRAT, NORETHISTERONACETAT
2care4 ApS
G03FA01
ESTRADIOLHEMIHYDRATE, NORETHISTERONACETATE
170+50mikrog/24timer
depotplastre
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SYSTEN® CONTI 50 MIKROGRAM/24 TIMER + 170 MIKROGRAM/24 TIMER, DEPOTPLASTRE ESTRADIOLHEMIHYDRAT + NORETHISTERONACETAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Systen® Conti til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Systen ® Conti 3. Sådan skal du bruge Systen ® Conti 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Systen ® Conti anvendes som hormontilskud til at lindre gener ved utilstrækkelig østrogen- og progesteronproduktion. Lægen kan have givet dig Systen ® Conti for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SYSTEN ® CONTI TAG IKKE SYSTEN ® CONTI HVIS DU • er overfølsom (allergisk) over for estradiolhemi- hydrat og/eller norethisteronacetat eller et af de øvrige indholdsstoffer. • har eller har haft brystkræft, eller mistanke herom. • har østrogenafhængige, ondartede svulster f.eks. kræft i livmoderen (endometriecancer). • lider af alvorlige lever- eller nyresygdomme. • har haft eller har tendens til blodprop sygdomme. • har livmoderslimhinde-lignende væv andre steder end i livmoderen (endometriosis). • har ubehandlet fortykket livmoderslimhinde (endometrisk hyperplasi). • har blødninger fra skeden, hvor årsagen ikke er kendt. • har stofskiftesygdom (porfyri). VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE SYSTEN ® CONTI Inden behandlingen med Systen ® Conti depotplaster påbe اقرأ الوثيقة كاملة
25. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR SYSTEN CONTI, DEPOTPLASTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 9635 1. LÆGEMIDLETS NAVN Systen Conti 2. KVALITATIV OG KVANTIATIV SAMMENSÆTNING 1 depotplaster indeholder: Estradiolhemihydrat 3,2 mg sv.t. 50 mikrogram/24 timer. Norethisteronacetat 11,2 mg sv.t. 170 mikrogram/24 timer. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplaster. (2care4 ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Gener ved utilstrækkelig østrogen- og progesteronproduktion. Der er begrænset erfaring med hormonsubstitution (HRT) hos kvinder over 65 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Anden tidligere HRT-behandling skal stoppes, inden behandling med Evo-Conti påbegyndes. Postmenopausale kvinder, der ikke er i HRT-behandling, kan begynde behandling med Evo- Conti når som helst. Kvinder, der er i kontinuerlig kombinationsbehandling, og som ønsker at skifte til Evo-Conti, kan gøre dette når som helst. Kvinder, der er i cyklisk eller kontinuert sekventiel behandling, og som ønsker at skifte til Evo-Conti, kan gøre dette ved cyklusafslutning af igangværende behandling eller efter 7 dage uden hormonbehandling. Evo-Conti gives som kontinuerlig behandling. Appliceres to gange ugentligt (f.eks. mandag og torsdag) uden afbrydelse. _45961_spc.doc_ _Side 1 af 16_ Til behandling af postmenopausale symptomer bør anvendes den laveste effektive dosis og den korteste behandlingsvarighed (se også pkt. 4.4). _Børn: _ Må ikke anvendes til børn. _Ældre: _ Der foreligger utilstrækkelig dokumentation til beskrivelse af brugen af Evo-Conti hos patienter over 65 år. _Nedsat nyrefunktion:_ Der foreligger utilstrækkeligt med data til at vejlede om dosisjustering hos patienter med nyrefunktionsnedsættelse. _Nedsat leverfunktion:_ Der foreligger utilstrækkeligt med data til at vejlede om dosisjustering hos patienter med leverfunktionsnedsættelse. Evo-Conti er kontraindiceret til patienter med nuværende eller tidligere akut leversygdom (se pkt. 4.3). Administration Depotplasteret appliceres på et rent, tørt hudområde på kr اقرأ الوثيقة كاملة