البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NISOLDIPINE
BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
C08CA07
30MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ SYSCOR ® CC: Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 10mg, 20mg, 30mg & 40mg 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Νισολδιπίνη ΈΚΔΟΧΑ: crospovidone, lactose, magnesium stearate, maize starch, cellulose microcrystalline, sodium lauryl sulphate, polyvidone 25, hydroxypropylcellulose. ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: iron oxide, yellow, methylhydroxypropylcellulose, macragol 4000, titanium dioxide E171 CI 77891, iron oxide red E172 CI 77491* *συστατικά των δισκίων 30mg & 40mg 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης για από του στόματος χορήγηση. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: Κάθε δισκίο Syscor cc 10mg περιέχει 10mg νισολδιπίνης Κάθε δισκίο Syscor cc 20mg περιέχει 20mg νισολδιπίνης Κάθε δισκίο Syscor cc 30mg περιέχει 30mg νισολδιπίνης Κάθε δισκίο Syscor cc 40mg περιέχει 40mg νισολδιπίνης 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Syscor 10 mg : 28 δισκία των 10mg Τα δισκία έχουν βάρος 329mg και είναι στρογγυλά, χρώματος κίτρινου ανοιχτού. Syscor 20 mg : 28 δισκία των 20mg Τα δισκία έχουν βάρος 329mg και είναι στρογγυλά, χρώματος κίτρινου-γκρι. Syscor 30 mg : 28 δισκία των 30mg Τα δισκία έχουν βάρος 324.5mg και είναι στρογγ اقرأ الوثيقة كاملة
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Syscor® - CC 10 Syscor® - CC 20 Syscor® - CC 30 Syscor® - CC 40 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Nisoldipine 1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 10mg νισολδιπίνης Nisoldipine 1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 20mg νισολδιπίνης Nisoldipine 1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 30mg νισολδιπίνης Nisoldipine 1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 40mg νισολδιπίνης 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ελεγχόμενης αποδέσμευσης δισκία για από του στόματος χορήγηση. Τα επικαλυμμένα CC δισκία αποτελούνται από μια εξωτερική επικάλυψη και έναν εσωτερικό πυρήνα (coat core). Και η επικαλύψη αλλά και ο πυρήνας περιέχουν νισολδιπίνη. Η επικάλυψη ως βραδείας αποδέσμευσης μορφή και ο πυρήνας ως άμεσης απόδεσμευσης μορφή. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Θεραπεία της ΧΡΌΝΙΑΣ ΣΤΑΘΕΡΉΣ ΣΤΗΘΆΓΧΗΣ - Θεραπεία της ΥΠΈΡΤΑΣΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Δοσολογία_ Η συνιστώμενη αρχική δόση σε υπέρταση είναι ένα δισκίο των 10mg νισολδιπίνης μια φορά την ημέρα. Αν είναι απαραίτητο, η δοσολογία μπορ اقرأ الوثيقة كاملة