Synulox Palatable Tablets 400mg+100mg

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

amoksicilin, klavulanska kiselina

متاح من:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

ATC رمز:

QJ01CR02

INN (الاسم الدولي):

amoksicilin, klavulanska kiselina

جرعة:

400mg+100mg

الشكل الصيدلاني:

tableta za žvakanje

الوحدات في الحزمة:

strip, 50x2kom

الفئة:

NRV

المصنعة من قبل:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2014-11-18

خصائص المنتج

Broj rešenja:
323-01-00432-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 50 X 2 KOM (400 MG + 100 MG)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 400 MG + 100 MG, 50 X
2 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
Adresa:
STRADA STATALE 156, KM 47,600, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00432-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 50 X 2 KOM (400 MG + 100 MG)
2 od 6
1.
IME LEKA
SYNULOX PALATABLE TABLETS
amoksicilin, klavulanska kiselina (400 mg + 100 mg)
tableta za žvakanje
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicillin
400 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
Klavulanska kiselina
100 mg
(u obliku kalijum-klavulanata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Eritrozin (E127) 35 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugle tablete ružičaste boje, zakošenih ivica.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Proizvod se efikasno pokazao u tretiranju širokog spektra
bakterijskih oboljenja pasa uključujući:
kožne bolesti (duboke i površinske piodermije), infekcije mekih
tkiva (apscesi i analni sakulitis),
dentalne infekcije (npr.gingivitis), infekcije urinarnog trakta,
respiratorne bolesti (infekcije i gornjih
i donjih disajnih puteva), enteritis .
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na peniciline i druge β-laktamske antibiotike.
Lek ne treba davati kunićima, zamorčićima, hrčcima, gerbilima.
Savetuje se oprez kod davanja
drugim malim herbivorima.
Ne koristi se u slučajevima koje uzrokuje _Pseudomonas_ spp.
Broj rešenja:
323-01-00432-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 50 X 2 KOM (400 MG + 100 MG)
3 od 6
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lek se ne primenjuj