البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITOCINA
ALFASIGMA S.P.A.
H01BB02
OXYTOCIN
10 UI/ml inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
OXITOCINA 10 UI
VÍA INTRAMUSCULAR
10 ampollas de 1 ml;
con receta
Oxitocina
SYNTOCINON 10UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 10 ampollas de 1 ml - 12369008 - 326138000 - 247391000140101; SYNTOCINON 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 1 ml Autorizado 17/12/2002 No Comercializado - SYNTOCINON 10 UI/ml SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 1 ml Autorizado 01/11/1963 Comercializado
Autorizado
1963-11-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SYNTOCINON 10 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN oxitocina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Syntocinon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Syntocinon 3. Cómo usar Syntocinon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Syntocinon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SYNTOCINON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Syntocinon se presenta en forma de solución inyectable y para perfusión. Syntocinon pertenece al grupo de medicamentos denominados oxitócicos (medicamentos que favorecen el parto estimulando las contracciones del útero). La acción que se produce es idéntica a la producida por la oxitocina, una hormona natural liberada por las glándulas pituitarias. Syntocinon está indicado en los siguientes casos: Inducción del parto a término. Estímulo de contractibilidad en casos de inercia uterina. Prevención y tratamiento de la hemorragia postparto. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SYNTOCINON NO USE SYNTOCINON: si es alérgico a la oxitocina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si el feto presenta desproporción céfalo pélvica, presentación anormal. si existe predisposición a embolia por el líquido amniótico (feto muerto en útero, desprendimiento prematuro de placenta). si usted tiene antecedentes de cesárea o cualquier acto quirúrgico afectando el útero, placenta previa, vasa previa, contracciones hipertónicas. si existe sufrimiento fetal y si no es inminente el alumbramien اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Syntocinon 10 UI/ml solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 1 ml contiene 10 UI de oxitocina sintética. Excipientes con efecto conocido: cada ampolla contiene 0,6% de etanol en v/v (alcohol) que se corresponde con 4,8 mg de etanol. Para consultar lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Ampollas de vidrio transparente que contienen 1 ml de una solución clara, estéril e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inducción del parto por razones clínicas, como por ejemplo, en casos de gestación posttérmino, ruptura prematura de las membranas ó hipertensión producida por el embarazo (preeclampsia). Estímulo de contractibilidad en casos de inercia uterina. Prevención y tratamiento de la hemorragia postparto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La oxitocina se administrará siempre en medio hospitalario y bajo control médico. Para la inducción al parto, se administra siempre por perfusión endovenosa, no por vía intramuscular. Es esencial el control adecuado de la velocidad de infusión, y se empleará una bomba de infusión o equipo similar si se dispone de él. La paciente debe estar vigilada en todo momento por personal familiarizado con el medicamento y las posibles complicaciones del tratamiento. _INDUCCIÓN DEL PARTO O ESTÍMULO DE CONTRACTIBILIDAD UTERINA _ Syntocinon debe administrarse mediante infusión intravenosa por goteo o, preferiblemente, por medio de una bomba de infusión de velocidad variable. Para infusión por goteo, se recomienda disolver 10 UI (una ampolla) de Syntocinon en 1.000 ml de una solución salina fisiológica (como cloruro de sodio 0,9%). La solución resultante tiene una concentración de 10 miliUI/ml. Para pacientes en los que debe evitarse la infusión de cloruro de sodio, puede utilizarse como diluyente una solución de dextrosa al 5% (véase la sección 4.4.) اقرأ الوثيقة كاملة