Syntocinon 10 I.E.

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Konzentrierte Oxytocin-Lösung

متاح من:

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. (8149718)

INN (الاسم الدولي):

Concentrated oxytocin solution

الشكل الصيدلاني:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

تركيب:

Konzentrierte Oxytocin-Lösung (15656) 50 Milligramm

طريقة التعاطي:

Injektion intramural; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2004-05-06

نشرة المعلومات

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SYNTOCINON 10 I.E. KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI
ERWACHSENEN
Wirkstoff: Oxytocin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Syntocinon 10 I.E. und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Syntocinon 10 I.E. beachten?
3. 
Wie ist Syntocinon 10 I.E. anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Syntocinon 10 I.E. aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SYNTOCINON 10 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Syntocinon 10 I.E. ist ein Mittel zur Geburtseinleitung.
Anwendung vor der Geburt
Syntocinon 10 I.E. wird angewendet
- zur Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin;
- bei primärer und sekundärer Wehenschwäche;
- zur Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest).
Anwendung nach der Geburt
Syntocinon 10 I.E. wird angewendet
- zur Blutungsprophylaxe nach Abort;
- zur Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung;
- zur Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der Plazenta (Mutterkuchen);
- bei atonischen Blutungen in der Nachgeburtsperiode:
Oxytocin�

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Syntocinon 3 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen
Syntocinon 10 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Syntocinon 3 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen:
1 Ampulle à 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 3 I.E. Oxytocin.
Syntocinon 10 I.E. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung zur Anwendung bei Erwachsenen: 1 
Ampulle à 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 10 I.E. Oxytocin.
Sonstiger Bestandteil: Chlorobutanol-Hemihydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Anwendung vor der Geburt
Syntocinon wird angewendet
-
zur Geburtseinleitung aus medizinischen Gründen am Termin;
-
bei primärer und sekundärer Wehenschwäche;
-
zur Wehenstimulierung (Oxytocin-Belastungstest).
Anwendung nach der Geburt
Syntocinon wird angewendet
-
zur Blutungsprophylaxe nach Abort;
-
zur Prophylaxe einer verstärkten Nachgeburtsblutung;
-
zur Förderung und Beschleunigung der Ablösung und Ausstoßung der Plazenta (Mutterkuchen);
-
bei atonischen Blutungen in der Nachgeburtsperiode: 
Oxytocin sollte bei dieser Indikation als Mittel der zweiten Wahl nur dann angewandt werden, wenn 
andere uteruskontrahierende Substanzen wie Methylergometrin, Prostaglandine oder deren Derivate 
kontraindiziert bzw. nicht verträglich sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Oxytocin sollte nur nach strenger Indikationsstellung aus medizinischen Gründen, 
nur in der Klinik und unter ärztlicher Aufs