SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SOLUCION PARA PERFUSION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SERINA, POTASIO FOSFATO, SODIO CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, PROLINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, USNICO ACIDO, ARGININA

متاح من:

BAXTER S.L.

ATC رمز:

B05BA10

INN (الاسم الدولي):

SERINE, POTASSIUM PHOSPHATE, SODIUM CHLORIDE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, THREONINE, MET

جرعة:

N/A (más de 4 PA)

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

تركيب:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Combinaciones

ملخص المنتج:

SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 01/04/1989 No Comercializado - SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 500 ml Autorizado 01/04/1989 No Comercializado - SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 01/09/1994 Comercializado - SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 500 ml Autorizado 01/06/1989 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1989-04-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYNTHAMIN 14 REFORMULADO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Synthamin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que se le administre Synthamin
3. Cómo le administrarán Synthamin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Synthamin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYNTHAMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Synthamin es una solución estéril que contiene un gran número de
compuestos llamados aminoácidos.
Estos son los bloques de construcción para las proteínas que son
vitales para su cuerpo. También contiene
algunas sustancias químicas llamadas electrolitos, que son muy
importantes para que su cuerpo funcione
correctamente.
Junto con otros compuestos como los minerales y vitaminas, se utiliza
para darle la nutrición (comida)
directamente en su sangre cuando usted no puede tomar alimentos por la
boca. Es importante que le
administren este medicamento para ayudarle a mejorar.
Por lo general se administra junto con otras soluciones de nutrición.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE SYNTHAMIN
NO SE LE DEBERÁ ADMINISTRAR SYNTHAMIN SI SUFRE ALGUNA DE LAS
SIGUIENTES SITUACIONES CLÍNICAS
-
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene alguna enfermedad en el metabolismo de los aminoácidos.
-
Si tiene altos los niveles en sangre de sodio, potasio, magnesio y/o
fósforo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
CONSULTE A SU MÉDICO O ENFERMERO ANTES DE EMPEZAR A USAR SYNTHAMIN
-
Synthamin sólo

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Synthamin 14 reformulado solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1000 ml contienen:
Glicina
8,76 g
L-Alanina
17,60 g
L-Arginina
9,78 g
L-Fenilalanina
4,76 g
L-Histidina
4,08 g
L-Isoleucina
5,10 g
L-Leucina
6,20 g
L-Lisina hidrocloruro
6,16 g
L-Metionina
3,40 g
L-Prolina
5,78 g
L-Serina
4,25 g
L-Tirosina
0,34 g
L-Treonina
3,57 g
L-Triptófano
1,53 g
L-Valina
4,93 g
Acetato de sodio trihidratado
5,94 g
Fosfato de potasio dibásico
5,22 g
Cloruro de sodio
1,54 g
Cloruro de magnesio hexahidratado
1,02 g
C
oncentraciones electrolíticas aproximadas (mmol/l) de la solución:
Sodio
70
Potasio
60
Magnesio
5
Acetato*
140
Cloruro
70
Fosfato (como HP0
4
-2)
30
Nitrógeno total
14 g/l
L-Aminoácidos
85 g/l
Equivalencia en proteínas
88 g/l
Relación AA esenciales/AA totales 0,45
pH aproximado
6
Osmolaridad calculada (mOsm/l)
1160
* El acetato se añade como acetato sódico y/o como ácido acético
para ajuste de pH.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución estéril y apirógena de L-aminoácidos esenciales y no
esenciales con electrolitos.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Las soluciones inyectables de Synthamin, están indicadas como
auxiliares para compensar las pérdidas de
nitrógeno o en el tratamiento del balance negativo de nitrógeno, en
aquellos pacientes en los que:
-
el tracto alimenticio no pueda o no deba ser utilizado por vía oral,
por gastrostomía o yeyunostomía;
-
la absorción gastrointestinal de proteínas esté afectada, o;
-
en estados de desnutrición clínica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis total diaria de estas soluciones, depende de las necesidades
metabólicas del paciente y de su
respuesta clínica.
Probablemente, el mejor procedimiento para fijar las necesidades
individuales de nitrógeno sea la
determinación del balance de fluidos. Dosis diarias de aminoácidos
de aproximadamente 1,0-1,5 g/kg de
peso