SYNFLORIX Suspension

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 1 conjugué à la prot. D comme porteur; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 4 conjugué à la prot. D comme porteur; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 5 conjugué à la prot. D comme porteur; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 6B conjugué à la prot. D comme porteur; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 7F conjugué à la prot. D comme porteur; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 9V conjugué à la prot. D comme porteur; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 14 conjugué à la prot. D comme porteur; Polysacch. pneumococ. serot. 18C conjugué à l'anatoxine tétaniquE comme porteur; Polysacc. du pneumoc. de sérot. 19F conj. à l'anatoxine diphtér. comme porteur; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 23F conjugué à la prot. D comme porteur

متاح من:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC رمز:

J07AL02

INN (الاسم الدولي):

PNEUMOCOCCUS, PURIFIED POLYSACC.ANTIGEN CONJUGATED

جرعة:

1MCG; 3MCG; 1MCG; 1MCG; 1MCG; 1MCG; 1MCG; 3MCG; 3MCG; 1MCG

الشكل الصيدلاني:

Suspension

تركيب:

Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 1 conjugué à la prot. D comme porteur 1MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 4 conjugué à la prot. D comme porteur 3MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 5 conjugué à la prot. D comme porteur 1MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 6B conjugué à la prot. D comme porteur 1MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 7F conjugué à la prot. D comme porteur 1MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 9V conjugué à la prot. D comme porteur 1MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 14 conjugué à la prot. D comme porteur 1MCG; Polysacch. pneumococ. serot. 18C conjugué à l'anatoxine tétaniquE comme porteur 3MCG; Polysacc. du pneumoc. de sérot. 19F conj. à l'anatoxine diphtér. comme porteur 3MCG; Polysaccharide du pneumocoque de sérot. 23F conjugué à la prot. D comme porteur 1MCG

طريقة التعاطي:

Intramusculaire

الوحدات في الحزمة:

10X0.5ML

نوع الوصفة الطبية :

Annexe D

المجال العلاجي:

VACCINES

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :1052505001; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2008-12-11

خصائص المنتج

_SYNFLORIX, vaccin antipneumococcique conjugué _
_Page 1 de 53_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
SYNFLORIX
Vaccin antipneumococcique conjugué (polysaccharides conjugués à une
protéine D
dérivée d’une souche non typable de _Haemophilus influenzae_, à
l’anatoxine
diphtérique ou à l’anatoxine tétanique) adsorbé
0,5 ml de suspension contenant 1 mcg de polysaccharide du pneumocoque
de sérotype 1, 3 mcg
de polysaccharide du pneumocoque de sérotype 4, 1 mcg de
polysaccharide du pneumocoque
de sérotype 5, 1 mcg de polysaccharide du pneumocoque de sérotype
6B, 1 mcg de
polysaccharide du pneumocoque de sérotype 7F, 1 mcg de polysaccharide
du pneumocoque de
sérotype 9V, 1 mcg de polysaccharide du pneumocoque de sérotype 14,
3 mcg de
polysaccharide du pneumocoque de sérotype 18C, 3 mcg de
polysaccharide du pneumocoque
de sérotype 19F et 1 mcg de polysaccharide du pneumocoque de
sérotype 23F
Suspension injectable, voie intramusculaire
Agent d’immunisation active
Code ATC : J07AL52
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive, Suite 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2008-12-11
Date de révision :
2023-11-09
Numéro de contrôle de la présentation : 276321
_ _
_©2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
_SYNFLORIX, vaccin antipneumococcique conjugué _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
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TABLE DES MATIÈRES
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PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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