SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

FLUOCINOLONA ACETONIDO; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO

متاح من:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.

ATC رمز:

S02CA05

INN (الاسم الدولي):

ACUTEON FLUOCINOLONE; CIPROFLOXACINO HYDROCHLORIDE

جرعة:

0,25 mg/ml + 3 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

تركيب:

FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,25 mg; CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO 3 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ÓTICA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Fluocinolona, acetónido y antiinfecciosos

ملخص المنتج:

SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 25/03/2002 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2002-03-25

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SYNALOTIC 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Ciprofloxacino / Acetónido de fluocinolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Synalotic y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Synalotic
3. Cómo usar Synalotic
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Synalotic
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SYNALOTIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Synalotic es una solución para uso ótico (en el oído). Contiene:

Ciprofloxacino,
que
pertenece
al
grupo
de
antibióticos
denominados
fluoroquinolonas.
Ciprofloxacino actúa eliminando bacterias que causan infecciones,

acetónido de fluocinolona, corticosteroide con propiedades
anti-inflamatorias y analgésicas para el
tratamiento de la inflamación y el dolor.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Synalotic es una solución de gotas para los oídos. Se utiliza en
adultos y en niños de 6 meses de edad y
mayores para tratar la otitis ext

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Synalotic 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gotas óticas en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 3 mg de ciprofloxacino (como
hidrocloruro) y 0,25 mg de acetónido de
fluocinolona.
Excipientes con efecto conocido:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,6 mg por ml.
Parahidroxibenzoato de propilo (E216), 0,3 mg por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en solución.
Solución límpida transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Synalotic está indicado en adultos y niños de 6 meses de edad y
mayorespara las siguientes infecciones:
-
otitis externa aguda (OEA)
-
otitis media aguda con tubos de timpanostomía (OMAT)
causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino (ver secciones
4.2, 4.4 y 5.1).
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y pacientes de edad avanzada
Otitis externa aguda y otitis media aguda con tubos de timpanostomía:
Aplicar 6-8 gotas de
solución en el conducto auditivo externo afectado cada 12 horas
durante 7 días
.
En general, no se han observado diferencias en la seguridad y eficacia
entre pacientes de edad
avanzada y otros pacientes adultos.
_Población pediátrica _
La dosis en niños de 6 meses de edad y mayores es la misma que la
dosis en adultos para ambas
indicaciones.
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_Insuficiencia renal y hepática _
No es necesario un ajuste de dosis.
Forma de administración
Vía ótica.
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento _
Es recomendable calentar el frasco antes de su utilización
manteniéndolo en la palma de la mano durante
algunos minutos.
Esto evitará la sensación de incomodidad cuando se instile la
solución fría en el canal auditivo. El
paciente debe inclinar la cabeza hacia un lado, de forma que el oído
afectado quede hacia ar