Symbicort Turbuhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

متاح من:

AstraZeneca AB, Sweden

ATC رمز:

R03AK07

INN (الاسم الدولي):

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

جرعة:

80 μg/4,5 μg/inhalācijā

الشكل الصيدلاني:

Inhalācijas pulveris

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

AstraZeneca AB, Sodertalje, Sweden

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 07-11-2023
1
_SE/H/0230/001/IA/090/G_ LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SYMBICORT TURBUHALER 80 MIKROGRAMI/4,5 MIKROGRAMI/INHALĀCIJĀ,
INHALĀCIJAS PULVERIS
_budesonidum/ formoteroli fumaras dihydricus _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Symbicort Turbuhaler un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Symbicort Turbuhaler lietošanas
3.
Kā lietot Symbicort Turbuhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Symbicort Turbuhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR SYMBICORT TURBUHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Symbicort Turbuhaler ir inhalācijas ierīce, ko lieto, lai ārstētu
astmu pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem vecumā no 6 gadiem. Tas satur divas dažādas zāļu vielas:
budezonīdu un formoterola
fumarāta dihidrātu.
•
Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
„kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un
nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās.
•
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
„ilgstošas darbības bēta
adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas
iedarbojas, atslābinot Jūsu
elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk elpot.
Šīs zāles nav piemērotas smagas astmas ārstēšanai. Ir divi
dažādi šo zāļu lietošanas veidi astmas
ārstēšanai.
A)
DAŽIEM CILVĒKIEM ASTMAS ĀRSTĒŠANAI ĀRSTS NOZĪMĒS

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 29-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Symbicort Turbuhaler 80 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā,
inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva, kas tiek inhalēta caur iemuti, satur: budezonīdu
_(budesonidum)_ 80 mikrogrami/inhalācijā
un formoterola fumarāta dihidrātu (_formoteroli fumaras dihydricus_)
4,5 mikrogrami/inhalācijā.
Katra nomērītā deva satur: budezonīdu 100 mikrogrami/inhalācijā
un formoterola fumarāta dihidrātu
6 mikrogrami/inhalācijā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Laktozes monohidrāts 810 mikrogrami piegādātā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris.
Balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Symbicort Turbuhaler indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem
no 6 gadu vecuma.
Symbicort Turbuhaler indicēts regulārai astmas ārstēšanai, ja ir
piemērota zāļu kombinācijas
(inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistu) lietošana.

Pacientiem,
kam
neizdodas
astmas
simptomus
adekvāti
novērst
ar
inhalējamiem
kortikosteroīdiem, un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas
darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus,
vai

pacienti, kam astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti, lietojot
gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus.
PIEZĪME
Symbicort Turbuhaler (80 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā
inhalācijas pulveris) nav piemērots
pacientiem ar smagu astmu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids: inhalācijām
Devas
1
SASKAŅOTS ZVA 29-12-2020
Symbicort Turbuhaler nav paredzēts astmas sākotnējai ārstēšanai.
Symbicort Turbuhaler sastāvdaļu
devu nosaka individuāli, ņemot vērā slimības smaguma pakāpi. Tas
jāievēro ne tikai sākot ārstēšanu
ar kombinētām zālēm, bet arī piemērojot pamatdevu. Ja konkrētam
pacientam nepieciešama cita devu
kombinācija, nekā pieejama kombinācijas in