SUSAMEX
البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
نشرة المعلومات
(PIL)
19-10-2010
خصائص المنتج
(SPC)
19-10-2010
العنصر النشط:
ESCHERICHIA COLI F4 (K88), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), ESCHERICHIA COLI (F41)
متاح من:
Cz Veterinaria, S.A.
ATC رمز:
QI09AB02
INN (الاسم الدولي):
ESCHERICHIA COLI F4 (K88), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), ESCHERICHIA COLI (F41)
الشكل الصيدلاني:
EMULSIÓN INYECTABLE
تركيب:
Excipientes: TIOMERSAL, POLISORBATO 80, MARCOL 52, MONTANIDE 80, TAMPON FOSTATO SALINO
طريقة التعاطي:
VÍA INTRAMUSCULAR
نوع الوصفة الطبية :
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
المجموعة العلاجية:
Porcino
المجال العلاجي:
Escherichia
ملخص المنتج:
SUSAMEX Caja con 1 vial de 20 ml Anulado Comercializado - SUSAMEX Caja con 1 vial de 50 ml Anulado Comercializado
الوضع إذن:
Anulado
تاريخ الترخيص:
2016-07-18
نشرة المعلومات
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
SUSAMEX
Vacuna oleosa inactivada contra la diarrea neonatal y postdestete de lechones producida
por _E. coli_.
Especialidad inmunológica de Uso Veterinario
Emulsión inyectable
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 2 ml de vacuna induce una resp uesta de anticuerpos frente a los antígenos
fimbriales en el animal control de:
Antígeno K88 de _E.
coli_ ..................................................................
70 UE*/ml de suero
Antígeno K99 de _E.
coli_ ...................................................................
70 UE/ml de suero
Antígeno F41 de _E.
coli_ ...................................................................
40 UE/ml de suero
Antígeno P987 de _E.
coli_ .................................................................
40 UE/ml de suero
Antígeno F18 de E.
coli…………………………………………...
40 UE/ml de suero
Tiomersal ....................................................................................................
0,2 mg
Excipiente oleoso
c.s.p…………………………………………………………...
2 ml
*UE – Unidades de Elisa
INDICACIONES
Inmunización pasiva de los cerdos contra la colibacilosis neonatal e inmunización activa de
los lechones frente a la diarrea postdestete.
POSOLOGÍA, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS _
_- CERDAS_: 2 ml
_- LECHONES _
o Primera dosis: 0,5 ml
o Segunda dosis: 1 ml
Agite enérgicamente el envase antes de su empleo, e inocule la dosis correspondien
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خصائص المنتج
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SUSAMEX
Vacuna inactivada contra la diarrea neonatal y postdetete de lechones producida por _E. _
_coli_.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml de vacuna induce una respuesta de anticuerpos frente a los antígenos
fimbriales en el animal control de:
Antígeno F4 (K88) de _E.
coli……._.................................................
70 UE*/ml de suero
Antígeno F5 (K99) de _E.
coli_ ...........................................................
70 UE/ml de suero
Antígeno F6 (P987) de _E.
coli_ ..........................................................
40 UE/ml de suero
Antígeno F41 de _E.
coli_ ....................................................................
40 UE/ml de suero
Antígeno F18 de _E.
coli_ ....................................................................
40 UE/ml de suero
Tiomersal ....................................................................................................
0,2 mg
Adyuvante oleoso ..............................................................................................
c.s.
Tampón fosfato
salino ...................................................................................... c.s.p.
*UE – Un idades de Elisa
El adyuvante oleoso contiene Aceite Marcol 52,
Montanide y Polisorbato 80.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Emulsión inyectable
4.
PROPIEDADES INMUNOLOGICAS
Código ATC vet.
QI09AB02. Vacunas bacteri
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