البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Trimipramina
SANOFI S.R.L.
N06AA06
Trimipramina
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE; "40 MG/ML GOCCE ORALI, SO
N
Trimipramina
020118030 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20ML - Autorizzato; 020118028 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Revocato; 020118016 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SURMONTIL 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE trimipramina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Surmontil e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Surmontil 3. Come prendere Surmontil 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Surmontil 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SURMONTIL E A COSA SERVE Surmontil contiene trimipramina, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “ antidepressivi triciclici”. Surmontil è indicato per trattare la: • depressione, principalmente quando si accompagna ad alterazioni del sonno, ansia, agitazione • nevrosi (d’angoscia, da paura, isterica, ossessiva). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SURMONTIL NON PRENDA SURMONTIL • se è allergico a trimipramina, ad altri antidepressivi triciclici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di una malattia dell’occhio detta “glaucoma”; • • in caso di disturbi urinari, come ritenzione di urina o ingrossamento della ghiandola prostatica (iperplasia prostatica) con formazione di urina residua; • se soffre di grave debolezza muscolare (miastenia grave); • se di recente ha avuto un infarto; • se soffre di gravi malattie del fegato (epatopatie); • in caso di uso concomitante dei cosiddetti inibitori irreversibili delle monoaminossidasi. Per evitare effetti indesiderati anche اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE SURMONTIL 40 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione (gocce) contengono: _Principio attivo_ Trimipramina mesilato 5,305 g pari a trimipramina 4,0 g (1 goccia = 1 mg di trimipramina) Eccipienti con effetti noti: SACCAROSIO 30 g, ALCOOL ETILICO 96% 12 ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive, principalmente quando si accompagnano ad alterazioni del sonno, ansia, agitazione; nevrosi (d'angoscia, fobica, isterica, ossessiva). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Depressioni lievi e moderate nei pazienti ambulatoriali: la posologia consigliata è di 50 mg alla sera, due ore prima di coricarsi, elevabile a 75-100 mg nei pazienti con gravi alterazioni del sonno. Il trattamento deve essere continuato per almeno 3 settimane. Depressioni gravi e moderate nei pazienti ospedalizzati: iniziare il trattamento con 75 mg/die alla sera, oppure 25 mg a mezzogiorno e 50 mg alla sera. Le dosi utili, generalmente 150-300 mg al giorno, devono essere raggiunte progressivamente e il trattamento continuato per 4-6 settimane. Dopo aver raggiunto l'effetto desiderato, ridurre la posologia sino alla dose di mantenimento di 75-150 mg al giorno per 2-3 mesi. La somministrazione serale della maggior parte della dose giornaliera totale riduce la necessità di ipnotici e la sonnolenza diurna. Nei pazienti ciclotimici con stati depressivi ricorrenti, la terapia di mantenimento può essere continuata per un anno o per periodi più lunghi. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. 4.3 CONTROINDICAZIONI Surmontil non deve essere utilizzato nei casi seguenti: • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antidepressivi triciclici o ad uno qualsiasi d اقرأ الوثيقة كاملة