Surlid 150 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ROXITHROMYCIN

متاح من:

Sanofi A/S

ATC رمز:

J01FA06

INN (الاسم الدولي):

Roxithromycin

جرعة:

150 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1988-10-27

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SURLID 150 MG OG 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Roxithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
1. Virkning og anvendelse
2.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Surlid
3.
3. Sådan skal du tage Surlid
4.
4. Bivirkninger
5.
5. Opbevaring
6.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Surlid indeholder et antibiotikum af typen makrolid. Surlid kan
anvendes til behandling af
infektioner med bakterier. Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SURLID
TAG IKKE SURLID:
-
hvis du er allergisk over for det aktive stof, anden medicin af samme
type (makrolid) eller et
eller flere af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis du tager medicin mod migræne (ergotamin, dihydroergotamin).
-
hvis du tager medicin mod allergi (terfenadin).
-
hvis du tager medicin mod mave-tarm gener (cisaprid,
peristaltikhæmmende lægemidler).
-
hvis du tager medicin mod skizofreni og psykoser (pimozid, astemizol).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Surlid:
-
hvis du har for lidt kalium eller magnesium i blodet.
-
hvis du har meget langsom puls og tendens til besvimelse (AV blok).
-
hvis du har uregelmæssig puls (arytmi).
-
hvis du har alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurt

خصائص المنتج

28. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SURLID, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP. NR.
6699
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Surlid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Roxithromycin 150 mg og 300 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
150 mg: Hvid, cylindrisk bikonveks, filmovertrukket tablet 9 mm med
”164” præget på den
ene side.
300 mg: Hvid, cylindrisk bikonveks, filmovertrukket tablet 11 mm med
”164 J” præget på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af roxithromycin-følsomme mikroorganismer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Tabletten skal indtages før et måltid.
Voksne:
Normaldosis: 150 mg 2 gange daglig (hver 12. time).
Patienter med pneumoni kan behandles med 300 mg 1 gang daglig.
Pædiatrisk population:
Hos børn med en legemsvægt på over 40 kg er dosis den samme som hos
voksne.
_dk_hum_13028_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Bør ikke anvendes til behandling af børn med en legemsvægt på
mindre end 40 kg.
Ældre:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 5.2).
Nedsat leverfunktion:
Roxithromycin anbefales ikke ved alvorlig nedsat leverfunktion.
Surlid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let til
moderat nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre makrolider eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Samtidig behandling med vasokonstriktive sekalealkaloider (ergotamin,
dihydroergotamin)
(se pkt. 4.5).
Samtidig behandling med lægemidler som har et smalt terapeutisk
vindue og som er
substrater af CYP3A4 (f.eks. astemizol, terfenadin, cisaprid eller
pimozid) er
kontraindiceret (se pkt. 4.4 samt 4.5).
Peristaltikhæmmende midler er kontraindiceret.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Advarsler
Alvorlig vasokonstriktion (”ergotisme”) med mul