SURFACTANTE PULMONAR BOVINO 200MG

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Cada frasco ampolla de 8 mL contiene: Surfactante Pulmonar Bovino 200 mg

متاح من:

Laboratorios Richet S.A. [AR] ARGENTINA

ATC رمز:

R07AA00SEI17103

الشكل الصيدلاني:

suspensión para administración intratraqueal

تركيب:

Cada frasco ampolla de 8 mL contiene: Surfactante Pulmonar Bovino 200 mg

طريقة التعاطي:

[010] Intratraqueal

الوحدات في الحزمة:

Caja x frasco con 8ml de suspensión + instructivo

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS RICHERT S.A.

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: suspensión para administración intratraqueal suspensión viscosa, de color blanca, libre de particulas extrañas; Condicion conservacion: Conservar en refrigeración entre 2° y 8°C; Datos modificacion: 2012-04-04 13:30:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL FORMATO DEL REGISTRO SANITARIO, NOTA DE EMISIÓN Y FECHA 2023-05-19 14:22:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. 2.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. (NO OFICIAL) 2021-12-07 13:30:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS POR CAMBIOS DE FORMA 2012-03-07 13:30:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL ELABORADOR DEL PRODUCTO 2020-09-15 13:30:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE: DIEMPEC CIA. LTDA., GUAYAQUIL, ECUADOR A: LABORATORIO GADOR S.A., CON RUC 1792580455001, CON DIRECCIÓN: LA NIÑA E8-52 Y YANEZ PINZÓN, QUITO, ECUADOR. 2021-10-27 13:30:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- GOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIOS EN LA ETIQUETA EXTERNA, INTERNA Y PROSPECTO DE: MANTENER EN HELADERA ENTRE 2° Y 8 ° C. -A: CONSERVAR EN REFRIGERACIÓN DE 2° Y 8 °C POR UNA CANTIDAD DE PRODUCTO TERMINADO TOTAL DE 200, LOTE 40186F1, FECHA DE ELABORACIÓN: 08/2021, FECHA DE EXPIRACIÓN: 02/2023. 2021-11-10 13:30:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: INCLUSIÓN DE SELLO DE SEGURIDAD. NMED 08: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. DE: CAJA X FRASCO CON 8ML DE SUSPENSIÓN + INSTRUCTIVO A: CAJA X FRASCO CON 8ML DE SUSPENSIÓN + INSTRUCTIVO + SELLO DE SEGURIDAD NMED17; ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2021-07-22 13:30:41 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: A)REDUCCIÓN DE TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES A: 18 MESES B)CORRECCIÓN EN LA TEMPERATURA DE CONSERVACIÓN DE: NO MAYOR A 30°C A: CONSERVAR EN REFRIGERACIÓN ENTRE 2° Y 8°C NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICA DE: ALEXANDRA PROAÑO A: ADRIANA ISABEL HIDALGO RODRÍGUEZ.; Periodo vida util producto en meses: 18

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2005-06-13