البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sunitynibu chlorowodorek
Pharmascience International Limited
L01XE04
Sunitinibum
12,5 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991469580
2026-11-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SUNITINIB PHARMASCIENCE, 12,5 mg, kapsułki, twarde SUNITINIB PHARMASCIENCE, 25 mg, kapsułki, twarde SUNITINIB PHARMASCIENCE, 37,5 mg, kapsułki, twarde SUNITINIB PHARMASCIENCE, 50 mg, kapsułki, twarde _Sunitinibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Sunitinib Pharmascience i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sunitinib Pharmascience 3. Jak stosować lek Sunitinib Pharmascience 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sunitinib Pharmascience 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUNITINIB PHARMASCIENCE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sunitinib Pharmascience zawiera jako substancję czynną sunitynib, który jest inhibitorem kinazy białkowej. Jest on stosowany w leczeniu nowotworów. Hamuje aktywność specjalnej grupy białek, o których wiadomo, że uczestniczą we wzroście i rozsiewie komórek nowotworowych. Lek Sunitinib Pharmascience jest stosowany w leczeniu następujących rodzajów nowotworów u osób dorosłych: − nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (ang. GIST, _Gastrointestinal stromal _ _tumour_ ), rodzaj nowotworów żołądka i jelit, gdy imatynib (inny lek przeciwnowotworowy) przestał działać lub pacjent nie może go przyjmować; − raka nerkowokomórkowego اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Pharmascience, 25 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg, kapsułki, twarde Sunitinib Pharmascience, 50 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 12,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. 25 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 25 mg sunitynibu. 37,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 37,5 mg sunitynibu. 50 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sunitynibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. 12,5 mg, kapsułki, twarde Żelatynowe kapsułki, twarde, rozmiar 4, ze szwedzkim pomarańczowym wieczkiem i korpusem, z promieniście czarnym nadrukiem „SUN 12,5 mg” na korpusie, które zawierają pomarańczowy proszek. 25 mg, kapsułki, twarde Żelatynowe kapsułki, twarde, rozmiar 3, z pomarańczowym wieczkiem i szwedzkim pomarańczowym korpusem, z promieniście czarnym nadrukiem „SUN 25 mg” na korpusie, które zawierają pomarańczowy proszek. 37,5 mg, kapsułki, twarde Żelatynowe kapsułki, twarde, rozmiar 3, z wieczkiem i korpusem w kolorze kości słoniowej, z promieniście czarnym nadrukiem „SUN 37,5 mg” na korpusie, które zwierają pomarańczowy proszek. 50 mg, kapsułki, twarde Żelatynowe kapsułki, twarde, rozmiar 2, z pomarańczowym wieczkiem i korpusem, z promieniście czarnym nadrukiem „SUN 50 mg” na korpusie, które zwierają pomarańczowy proszek. 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (ang. GIST, _Gastrointestinal stromal _ _tumour_ ) Produkt leczniczy Sunitinib Pharmascience jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych prze اقرأ الوثيقة كاملة